Фахівець із стандартизації, сертифікації та якості

Фармацевтична компанія «Сперко Україна» оголошує конкурс на посаду в м. Вінниця:

Фахівця із стандартизації, сертифікації та якості у відділ фармацевтичної розробки

Ціль посади:

• Дослідження і розробка лікарських засобів, дієтичних добавок, медичних виробів та впровадження високих стандартів якості до них на всіх етапах розробки

Ваші функції:

• Розробка нових продуктів: здійснення повного циклу розробки лікарських засобів (ЛЗ), дієтичних добавок (ДД) та медичних виробів (МВ).
• Аналіз сировини: підбір якісної та безпечної сировини для розробки нових складів та рецептур.
• Створення специфікацій: розробка, узгодження та затвердження специфікацій на сировину, пакувальні матеріали та готову продукцію для нових ЛЗ, ДД, МВ.
• Робота з реєстраційними документами та участь у життєвому циклу продукту: розробка та формування Модуля 3 та внесення змін у Реєстраційне досьє ЛЗ, а також досьє специфікацій на ЛЗ, ДД та МВ.
• Актуалізація документації: проведення регулярного аналізу для внесення змін та актуалізації чинних нормативних документів компанії.
• Дотримання регуляторних вимог: забезпечення повної відповідності документації та процесів розробки актуальним вимогам законодавства, ДФУ (Державної Фармакопеї України) та ЄФ (Європейської Фармакопеї).

Вимоги:

• Вища освіта.
• Спеціалізація: фармація, промислова фармація, хімія, біологія.
• Практичний досвід роботи на фармацевтичному/ хімічному виробництві до 2-х років буде перевагою.
• Впевнений користувач МS Office (Word, Excel)
• Особисті якості та здібності: відповідальність, комунікабельність, націленість на синергію та спільний результат, стресостійкість, гнучкість.

Ви отримуєте:

• Цікаву роботу з розробки лікарських засобів
• Конкурентну заробітну плату
• Преміювання
• Робота згідно КЗпПУ, соціальний пакет
• Професійний та дружній колектив
• Можливість професійного навчання, розвитку та кар'єрного зростання

Раді бачити Вас в команді справжніх професіоналів!