Ольга
Менеджер по качеству, руководитель службы качества
- Employment:
- Full-time, part-time.
- Age:
- 60 years
- City of residence:
- Bilhorod-Dnistrovskyi
- Ready to work:
- Bilhorod-Dnistrovskyi, Odesa, Remote
Contact information
The job seeker has entered a phone number and email.
Name, contacts and photo are only available to registered employers. To access the candidates' personal information, log in as an employer or sign up.
You can get this candidate's contact information from https://www.work.ua/resumes/5115625
Work experience
Инженер-технолог
from 03.2018 to now
(6 years 2 months)
ПАО "Гемопласт", Белгород-Днестровский (производство медпродукции из полимерных материалов)
- определение рисков процессов и продукции их оценка в соответствии с ДСТУ EN ISO 14971:2015
- валидация процесса стерилизации оксидом этилена
- разработка технологической документации
- сертификация продукции на соответствие требованиям Техрегламента (Сертификат ДП "ДМЦС", ДП "Политехмед" в 2018 г. и ежегодноеподтверждение)
- подтверждение соответствия требованиям европейской директивы 93/42/ЕЕС получение знака СЕ (сертифиация предприятием SGS с 2001 года и ежегодное подтверждение)
Начальник производственного отдела
from 03.2010 to 02.2018
(7 years 11 months)
ПАО "Гемопласт", Белгород-Днестровский (производство мед. изделий и ТНП из полимерных материалов)
- составление производственных планов и графиков работы производства
- координация деятельности всех подразделений предприятия (снабжение, входной контроль, производство, стерилизация, выходной контроль, сбыт) по выполнению производственных планов и сдаче продукции на склад, отсутсвие случаев не выполнения производственных планов
- взаимодействие с потребителями по оформелению заявок на производство и стерилизацию продукции.
Заместитель директора по качеству
from 04.2008 to 03.2009
(11 months)
ООО "Бизнес Вин", Белгород-Днестровский (2 завода по производству вина)
- разработка документации и организация проведения входного контроля сырья, материалов, комплектующих
- разработка документации и подготовка предприятия и персонала для сертификации; сертификация на соответствие стандартам ISO 9001, ISO 22000, НАССР
- получение в 2008 году сертификата на соответствие стандартам ISO 9001, ISO 22000, НАССР и обеспечение выполнения предприятиятием требований вышеуказанных стандартов
Директор по качеству
from 10.2007 to 03.2008
(5 months)
ООО "Инсахарпром", Одесса (3 завода по производству сахара)
- разработка документации и подготовка предприятия и персонала для сертификации; сертификация на соответствие стандарта ISO 9001
- получение в 2008 году сертификата предприятия SGS на соответствие системы менеджмента качества требованиям стандарта ISO 9001
Контроль качества, начальник отдела качества - зам. руководителя службы качетва
from 08.1989 to 09.2007
(18 years 1 month)
ПАО "Гемопласт", Белгород-Днестровский (производство мед. изделий и ТНП из полимерных материалов)
- разработка документации и подготовка предприятия и персонала для сертификации; сертификация на соответствие стандартам ISO 9001, EN ISO 13485
- сертификация системы менеджмента качества предприятия в 2001 году на соответствие требованиям стандарта ISO 9001 предприятиями SGS и ДП "Одесастандартметрология" и ежегодное подтверждение соответствия
- подготовка документации и испытательной лаборатории, аккредитация ее по ДСТУ ISO 17025
- сбор, обработка, анализ данных (в том числе статистических) по качеству процессов предприятий в соответствии с ISO 10017:2003, определение точек контроля в производстве
- работа с претензиями и браком на всех этапах производственного и логического цикла
- проведение работ по подготовке докуметации, получение регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия готовой продукции, входных материалов, как на Украине, так и за её пределами (Россия, Республика Беларусь, Молдова, Узбекистан, Прибалтика, Евросоюз)
- взаимодействие с национальными и международными органами по сертификации и регистрации продукции и процессов
- планирование, координация и проведение внутренних аудитов систем менеджмента качества головной компании и предприятий-поставщиков
- подготовка программ и проведение обучения внутренних аудиторов системы менеджмента качества на основании стандарта ДСТУ ISO 19011, получение сертификата внутреннего аудитора СМК
Education
Донецкий политехнический институт
Металлургический, металловединие и термическая обработка металлов, Донецк
Higher, from 1981 to 1986 (4 years 10 months)
Непосредственно по специальности работала 4 года
Additional education and certificates
Курсы внутренних аудиторов системы управления качеством (SGS) Курсы УАК - «Основы сертификации систем управления качеством и эк
2000 год
Курсы УАК - «Основы сертификации систем управления качеством и экологическим управлением»
2006
Курсы ГП «Украинский научно-исследовательский и учебный центр проблем стандартизации, сертификации и качества: - «Анализ требова
2006
Курсы SGS – «Директива 93/42/ЕЭС Медицинское изделие, техническая документация». «Система качества по EN ISO 13485:2003». «Анали
2006
"Укрмедсерт" Валидация процессов стерилизации медицинских изделий
2018
Knowledge and skills
Language proficiencies
Ukrainian — fluent
Additional information
- быстрая адаптация к изменяющимся условиям производства
- готовность работать удалённо
- возможность предоставления консалтинговых услуг (частичная занятость)
- возможность релокации (в пределах Одесской области)
- готовность к командировкам
Similar candidates
Комерційний директор, керівник філії, начальник відділу, регіональний менеджер
35000 UAH, Vinnytsia, Remote
Директор, зам. директора, руководитель, начальник производства, технолог
Odesa, Dnipro
,
more 8 cities
Руководитель отдела продаж, коммерческий директор, head manager
45000 UAH, Remote
Руководитель отдела снабжения, директор, заместитель директора, начальник
45000 UAH, Odesa
Директор, зам. директора, керівник відділу, менеджер
Odesa, Kyiv, Lviv
Офис-менеджер, администратор, инженер по качеству, начальник отдела качества
9000 UAH, Berdiansk, Remote