Контактная информация

Соискатель указал телефон и эл. почту.

Получить контакты этого кандидата можно на странице https://www.work.ua/resumes/5115625

Опыт работы

Инженер-технолог

с 03.2018 по наст. время (6 лет 2 месяца)
ПАО "Гемопласт", Белгород-Днестровский (производство медпродукции из полимерных материалов)

- определение рисков процессов и продукции их оценка в соответствии с ДСТУ EN ISO 14971:2015
- валидация процесса стерилизации оксидом этилена
- разработка технологической документации
- сертификация продукции на соответствие требованиям Техрегламента (Сертификат ДП "ДМЦС", ДП "Политехмед" в 2018 г. и ежегодноеподтверждение)
- подтверждение соответствия требованиям европейской директивы 93/42/ЕЕС получение знака СЕ (сертифиация предприятием SGS с 2001 года и ежегодное подтверждение)

Начальник производственного отдела

с 03.2010 по 02.2018 (7 лет 11 месяцев)
ПАО "Гемопласт", Белгород-Днестровский (производство мед. изделий и ТНП из полимерных материалов)

- составление производственных планов и графиков работы производства
- координация деятельности всех подразделений предприятия (снабжение, входной контроль, производство, стерилизация, выходной контроль, сбыт) по выполнению производственных планов и сдаче продукции на склад, отсутсвие случаев не выполнения производственных планов
- взаимодействие с потребителями по оформелению заявок на производство и стерилизацию продукции.

Заместитель директора по качеству

с 04.2008 по 03.2009 (11 месяцев)
ООО "Бизнес Вин", Белгород-Днестровский (2 завода по производству вина)

- разработка документации и организация проведения входного контроля сырья, материалов, комплектующих
- разработка документации и подготовка предприятия и персонала для сертификации; сертификация на соответствие стандартам ISO 9001, ISO 22000, НАССР
- получение в 2008 году сертификата на соответствие стандартам ISO 9001, ISO 22000, НАССР и обеспечение выполнения предприятиятием требований вышеуказанных стандартов

Директор по качеству

с 10.2007 по 03.2008 (5 месяцев)
ООО "Инсахарпром", Одесса (3 завода по производству сахара)

- разработка документации и подготовка предприятия и персонала для сертификации; сертификация на соответствие стандарта ISO 9001
- получение в 2008 году сертификата предприятия SGS на соответствие системы менеджмента качества требованиям стандарта ISO 9001

Контроль качества, начальник отдела качества - зам. руководителя службы качетва

с 08.1989 по 09.2007 (18 лет 1 месяц)
ПАО "Гемопласт", Белгород-Днестровский (производство мед. изделий и ТНП из полимерных материалов)

- разработка документации и подготовка предприятия и персонала для сертификации; сертификация на соответствие стандартам ISO 9001, EN ISO 13485
- сертификация системы менеджмента качества предприятия в 2001 году на соответствие требованиям стандарта ISO 9001 предприятиями SGS и ДП "Одесастандартметрология" и ежегодное подтверждение соответствия
- подготовка документации и испытательной лаборатории, аккредитация ее по ДСТУ ISO 17025
- сбор, обработка, анализ данных (в том числе статистических) по качеству процессов предприятий в соответствии с ISO 10017:2003, определение точек контроля в производстве
- работа с претензиями и браком на всех этапах производственного и логического цикла
- проведение работ по подготовке докуметации, получение регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия готовой продукции, входных материалов, как на Украине, так и за её пределами (Россия, Республика Беларусь, Молдова, Узбекистан, Прибалтика, Евросоюз)
- взаимодействие с национальными и международными органами по сертификации и регистрации продукции и процессов
- планирование, координация и проведение внутренних аудитов систем менеджмента качества головной компании и предприятий-поставщиков
- подготовка программ и проведение обучения внутренних аудиторов системы менеджмента качества на основании стандарта ДСТУ ISO 19011, получение сертификата внутреннего аудитора СМК

Образование

Донецкий политехнический институт

Металлургический, металловединие и термическая обработка металлов, Донецк
Высшее, с 1981 по 1986 (4 года 10 месяцев)

Непосредственно по специальности работала 4 года

Дополнительное образование и сертификаты

Курсы внутренних аудиторов системы управления качеством (SGS) Курсы УАК - «Основы сертификации систем управления качеством и эк

2000 год

Курсы УАК - «Основы сертификации систем управления качеством и экологическим управлением»

2006

Курсы ГП «Украинский научно-исследовательский и учебный центр проблем стандартизации, сертификации и качества: - «Анализ требова

2006

Курсы SGS – «Директива 93/42/ЕЭС Медицинское изделие, техническая документация». «Система качества по EN ISO 13485:2003». «Анали

2006

"Укрмедсерт" Валидация процессов стерилизации медицинских изделий

2018

Знания и навыки

Знание языков

Украинский — свободно

Дополнительная информация

- быстрая адаптация к изменяющимся условиям производства
- готовность работать удалённо
- возможность предоставления консалтинговых услуг (частичная занятость)
- возможность релокации (в пределах Одесской области)
- готовность к командировкам