Юрія-Фарм, ТОВ

Вакансія від 24 вересня 2020

Фахівець з клінічних досліджень

Юрія-Фарм, ТОВ
Фармацевтика, аптеки; більше 1000 співробітників

Київ, вулиця Народного Ополчення, 19.
6,4 км від центру · На мапі

Повна зайнятість. Досвід роботи від 1 року.

Опис вакансії

Ціль посади: Підтримка та супровід етапів організації та проведення клінічних досліджень та досліджень БЕ.

Функціональні обов’язки:

  • Розробка клінічної стратегії на лікарські засоби та медичні вироби з метою їх реєстрації на територіях України, ЄС, ЄАЕС, LATAM, MENA, ASEAN;
  • Координація та розробка протоколу дослідження (КВ і БЕ) з CRO та внутрішніми підрозділами;
  • Підготовка, організація і проведення клінічних випробувань та досліджень з БE з залученням CRO та без;
  • відстеження змін у законодавстві України та міжнародній нормативній базі щодо проведення клінічних випробувань лікарських засобів;
  • проведення пошуку літератури та надання інформації щодо клінічних випробувань лікарських засобів.

Вимоги до фахівця:

  • Знання законодавства України та міжнародної нормативної бази щодо проведення КД для ЛЗ та МВ;
  • Здатність здійснювати контроль за виконанням функцій задіяними у виконанні завдань співробітниками інших структурних підрозділів та зовнішніми підрядниками;
  • Вміння проводити пошуковий аналіз літератури;
  • Вміти працювати з базами даних по типу Pubmed, ClinicalTrials.gov тощо.
  • Досвід роботи в сфері клінічних досліджень від 2 років (бажано на посаді спеціаліста з КД або проектного менеджера)
  • Англійська мова (рівень Upper intermediate і вище) застосовується при аналізі літератури, документації і взаємодії з іноземними підрядниками.

Корпорація пропонує:

  • офіційне працевлаштування в Корпорації з ТОП-10 роботодавців України;
  • можливість відпочинку протягом 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
  • постійний розвиток на корпоративних тренінгах, вебінарах, семінарах;
  • кар'єрне зростання та горизонтальний розвиток для результативних співробітників;
  • безкоштовне харчування;
  • сучасний офіс в районі Севастопольської площі.

Сподобалася вакансія?

Щодня ми можемо надсилати вам схожі вакансії на ел. пошту.