Фармаколог у Бориспіль

Фармацевтична компанія «Фармекс Груп» (м.Бориспіль) оголошує конкурс на вакантну позицію ФАРМАКОЛОГА

Вимоги:

• повна або базова вища освіта (магістр, бакалавр) наступних напрямів підготовки: фармація, фармакологія, медицина.

Кандидат повинен знати:

• вимоги міжнародних стандартів ISO 9001, ISO 14001, НАССР;
• належної виробничої практики (GMP), належної клінічної практики (GCP);
• чинну нормативно-технічну документацію (НТД);
• нормативні та інші керівні матеріали з усіх питань доклінічних та клінічних досліджень лікарських засобів;
• порядок реєстрації препаратів у Державному експертному центрі Міністерства охорони здоров’я України (ДЕЦ МОЗ України).

Обов’язки:

• Розробляти тексти інструкцій щодо медичного застосування на лікарські препарати, що підлягають державній реєстрації, перереєстрації та внесенню змін до реєстраційних досьє;
• Брати участь в організації клінічних випробувань нових препаратів, що розробляються, відповідно до законодавчих вимог;
• Організовувати роботи щодо проведення доклінічних досліджень нових лікарських препаратів;
• Складати літературні огляди за даними опублікованих доклінічних та клінічних досліджень на препарати, що підлягають реєстрації та перереєстрації;
• Доопрацьовувати інструкції з медичного застосування, отримані від зовнішніх розробників разом із матеріалами доклінічного вивчення відповідно до вимог ДЕЦ МОЗ України;
• Формувати досьє досліджуваного лікарського засобу, здійснювати своєчасне надсилання документів на експертизу до ДЕЦ МОЗ України з метою отримання дозволу на проведення клінічних випробувань;
• Здійснювати підготовку комплекту документів з метою внесення змін до інструкцій з медичного застосування та супровід процедури.

:Умови роботи:

1. Офіційне працевлаштування згідно КЗпП України.
2. П’ятиденний робочий тиждень з 09:00 год. до 17:30 год.
3. Офіційна заробітна плата (при співбесіді).
4. Розвозка по Борисполю та у м. Київ (метро Харківська)

Чекаємо на Ваше Резюме!