Керівник відділу фармаконагляду у Вишневе

Міжнародний фармацевтичний холдинг Delta Medical запрошує до своєї команди:

Керівника відділу фармаконагляду

Основні завдання:

Забезпечення системи фармаконагляду, відповідно до норм та вимог законодавства за такими напрямами:

• Ліки для людей, MAH в Україні, ЄАЕС та інших країнах СНД;
• Ліки для людей, функції контактних осіб в Україні, ЄАЕС та інших країнах СНД;
• Ветеринарні ліки, функції контактних осіб в Україні, ЄАЕС та інших країнах СНД;
• Обробка повідомлень про негативні явища;
• Підтримка у актуальному стані майстер-файлу системи фармаконагляду (PSMF);
• Підготовка та подача PSURs;
• Підготовка планів управління ризиками на вимогу;
• Підготовка Додатків до клінічного огляду на вимогу;
• Своєчасне інформування регуляторного органу про всі аспекти безпеки ЛЗ;
• Підготовка та проведення тренінгів, потрібних для підтримки системи фармаконагляду;
• Супровід аудитів з фармаконагляду від партнерів та державних органів;
• Проведення моніторингів користь/ризик;
• People management.

Наш ідеальний кандидат володіє:

• Глибокими знаннями міжнародного законодавства та локальних вимог у галузі фармаконагляду;
• Системним підходом;
• Хорошими комунікативними та організаторськими навичками;
• Навичками складання звітів;
• Знаннями статистичних методів обробки інформації;
• Вищою медичною або фармацевтичною освітою;
• Рівень володіння англійською мовою не є нижчим — upper intermediate.

Вам точно у нас сподобається, бо:

• З нами цікаво — ми створюємо інноваційні продукти і маркетингові кампанії;
• З нами драйвово — ми змінюємось дуже швидко і відкриті до нових ідей, використовуємо новітні технології та сучасні інструменти;
• З нами спокійно — знаходимось далеко від «центрів прийняття рішень» і маємо власне бомбосховище;
• З нами надійно — понад 25 років ми турбуємося про наших працівників;
• З нами класно, бо ми веселі, працьовиті і з оптимізмом дивимось в майбутнє!

Працюючи з нами, Ви отримаєте:

• Стабільну та цікаву роботу у великій компанії — лідері ринку;
• Дружній колектив та комфортний офіс;
• Конкурентну зарплатню;
• Медичну страховку;
• Компенсація мобільного зв’язку;
• Роботу з провідними світовими виробниками та відомими продуктами;
• Широкі можливості професійного розвитку;
• Офіційне працевлаштування відповідно до КЗпП України;
• Офіс знаходиться в м. Вишневе (Жулянський міст).

Від/до м. Академмістечко, м. Теремки та м. Вишневе — безкоштовний корпоративний трансфер

Якщо Ви хочете стати частиною нашої команди, надсилайте своє резюме із зазначенням побажань із заробітної плати

Відправляючи резюме по даній вакансії, Ви підтверджуєте актуальність всіх зазначених персональних даних і даєте свою згоду на їх обробку