Інженер з валідації та кваліфікації (GMP) на фармацевтичне виробництво

ТОВ «ФАРМАСЕЛ» український виробник інфузійних розчинівбід брендом Nikopharm, що 30 років асоціюється з європейською якістю. Ми відновили виробництво в Україні, активно інвестуємо в нові потужності та дотримуємося найвищих міжнародних стандартів GMP.

Запрошуємо до нашої команди інженера з валідації, який прагне створювати якісний та безпечний продукт і пишатися своєю роботою.

Ваші ключові задачі:

• Планування та проведення валідації технологічних процесів (включаючи очистку, стерилізацію, фільтрацію), кваліфікації обладнання та інженерних систем.
• Розробка валідаційної документації: валідаційних майстер-планів, протоколів (IQ, OQ, PQ) та звітів.
• Проведення аналізу ризиків для якості (Risk Assessment).
• Забезпечення відповідності процесів валідації та документації вимогам GMP, ISO.
• Участь у внутрішніх та зовнішніх аудитах, підготовці до сертифікації.

Наш ідеальний кандидат:

• Має вищу освіту (фармацевтичну, хіміко-технологічну, біотехнологічну).
• Має досвід роботи від 1 року на аналогічній посаді у фармацевтичній галузі.
• Розуміє та має практичний досвід роботи зі стандартами GMP.
• Знає англійську мову на рівні, достатньому для читання технічної документації (Pre-Intermediate+).
• Вміє аналізувати дані, уважний до деталей та системно підходить до вирішення задач.

Буде перевагою:

• Знання стандартів ISPE, PIC/S, PDA.
• Досвід роботи з аудитами.

Що ми пропонуємо:

• Конкурентну, офіційну та своєчасну заробітну плату.
• Офіційне працевлаштування з першого дня, оплачувану відпустку та лікарняні.
• Гібридний графік роботи: робота в офісі (Київ, вул. Дегтярівська) та на виробництві (м. Бровари). Надаємо корпоративний трансфер
• Можливість професійного зростання до провідного інженера.
• Навчання та участь у профільних тренінгах за рахунок компанії.
• Підтримуючу команду та керівництво, відкрите до нових ідей.
• Можливість зробити вагомий внесок у розвиток українського фармацевтичного виробництва.

Приєднуйтесь до команди Nikopharm, щоб разом створювати якість, якою пишається Україна!