Менеджер з контролю якості

«Ovogene» — це міжнародна компанія та перший у світі банк донорських клітин, де використовується технологія штучного інтелекту. Ми є міжнародним банком біоматеріалів: ооцитів, сперми та ембріонів із швидко зростаючою кількістю глобальних сховищ. Наш головний офіс знаходиться в Братиславі (Словаччина), і ми готові обслуговувати вас також з наших об'єктів у Тбілісі (Грузія), Львові (Україна), Порту (Португалія), Чикаго (США), Тель-Авіві (Ізраїль), Тирані (Албанія)) та Лімасол (Кіпр).

Зараз для нашого проєкту ми шукаємо Менеджера з контролю якості, який вміє будувати чіткі та ефективні процеси, добре розбирається в аудитах, SOP’ах і медичних регуляціях. Нам потрібен фахівець, який допоможе інтегрувати дисципліну та стандарти якості в щоденну роботу команди.

Основні обов’язки включають:

• Забезпечення відповідності медичним регуляціям з дотриманням локальних та міжнародних стандартів (FDA, EMA, GMP, ESHRE тощо) та своєчасною адаптацією внутрішніх процесів до змін у законодавстві.

• Розробка та оновлення SOP і документації з побудовою чіткої системи процедур та політик, які забезпечують якість і прозорість у роботі.

• Підтримка системи управління якістю (QMS) з контролем за документацією, веденням записів, звітністю щодо відхилень та перевірками серій.

• Організація внутрішніх аудитів та підготовка до перевірок з проведенням регулярних перевірок і забезпеченням постійної готовності до зовнішніх інспекцій.

• Управління ризиками та інцидентами з аналізом проблем, пошуком причин (використовуючи risk matrix, fishbone тощо) та впровадженням коригувальних дій.

• Навчання команди та розвиток культури якості з проведенням тренінгів, підтримкою високих стандартів роботи та стимулюванням відповідального підходу.

• Звітність та співпраця з керівництвом з підготовкою регулярних звітів щодо якості, аудитів та ризиків, а також комунікацією з ключовими підрозділами під час перевірок.

Ти — наш ідеальний кандидат, якщо маєш:

• Досвід від 3 років у сфері якості або комплаєнсу у фармацевтичній, біотехнологічній чи медичній галузі.

• Глибоке розуміння стандартів GMP, GLP, ISO.

• Досвід у сфері репродуктивної медицини або IVF буде перевагою, але не є обов’язковим.

• Вільне володіння англійською мовою на рівні B2-C1.

• Відмінні організаторські навички, аналітичне мислення та здатність ефективно працювати з кількома завданнями одночасно.

Ми пропонуємо:

• Конкурентну заробітну плату;
• Роботу в стабільній міжнародній компанії;
• Широкий пакет бонусів та пільг;
• Команду професіоналів, які люблять свою справу та постійно розвиваються;
• Можливість покращувати процеси на своєму робочому місці — ми цінуємо ініціативу!

Наша команда чекає саме на Вас! Приєднуйтеся до міжнародної компанії «Ovogene»!