Інженер з якості (кваліфікація постачальників)

Farmak — це компанія, яка об'єднує висококласних експертів і з року в рік тримає першість у фармацевтичній галузі України. Фармак — найбільший експортер ліків в Україні — експортуємо ліки в понад 60 країн світу. Компанія має представництва в 6 країнах світу.

Ми робимо доступним лікування сучасними ефективними ліками для кожного, і кожен наш співробітник відчуває важливість своєї роботи для людей і країни в цілому.

Зараз ми шукаємоІнженера з кваліфікації постачальників в Департамент управління якості.

Приєднуйся, бо для тебе ми пропонуємо:

• Можливість працювати в сучасній компанії з чіткою бізнес стратегією, яка продовжує свій розвиток на міжнародному рівні.
• Можливість реалізувати свої знання та досвід у формуванні системи розвитку талантів в компанії.
• Підтримуючу і дружню атмосферу в крутій професійній команді.
• Професійний розвиток: внутрішні онлайн курси, велика корпоративна бібліотека з необмеженим доступом до сучасної професійної літератури.

А ще ми:

• Офіційно приймаємо на роботу з першого дня.
• Завжди вчасно виплачуємо зарплату, регулярно переглядаємо її рівень.
• Виплачуємо премії за виконання цільових показників.
• Забезпечуємо безкоштовне медичне страхування (комплексні медогляди, консультації лікарів, купівля ліків, амбулаторна допомога, підтримка психолога).
• Оплачуємо відпустку (від 24 календарних днів).
• Забезпечуємо сучасним обладнанням та програмним забезпеченням для ефективної роботи.
• Переважно працюємо в офісі, але, за необхідності, забезпечуємо можливість гібридної роботи.

Що треба робити?

• Проводити аналіз та контролювати повноту комплекту документів, отриманих від компаній для проведення кваліфікації.
• Проводити анкетування та кваліфікацію постачальників, а також позапланові роботи в рамках запитів на зміну.
• Проводити оцінку ризиків для якості, пов’язану з виробниками та постачальниками.
• Підтримувати актуальність даних по постачальникам в комп’ютеризованих системах (EDMS, SAP).
• Проводити оцінку ризиків виробників допоміжних речовин.
• Проводити оцінку ланцюгів постачання сировини та матеріалів.
• Підтримувати актуальність реєстрів постачальників.
• Готувати вихідну інформацію в рамках проблемних компаній та надавати її на розгляд керівництва підрозділу.
• Проводити моніторинг офіційних сайтів регуляторних органів з метою виявлення відхилень по постачальникам.
• Проводити запити контрагентам з метою анкетування та актуалізації документації постачальників (ліцензій на виробництво, сертифікатів, BSE/TSE та інших декларацій).
• Готувати вихідну інформацію в рамках підготовки до зовнішніх інспекцій, аудитів партнерів.
• Готувати щотижневі та квартальні звіти щодо своєї діяльності.

Знання і навички, які ми очікуємо від кандидатів:

• Вища освіта за спеціальністю: фармацевтична, технічна, медична освіта, хімічна/ біологічна.
• Досвід від 1−2 років в галузі забезпечення якості
• Базові теоретичні та практичні знання в області виробництва, контролю якості, логістики, фармацевтичної розробки, реєстрації, управління матеріалами, технічного обслуговування та метрологічного забезпечення, кваліфікації, валідації та комп’ютеризованих систем.
• Базові знання вимог GхP, ICH, WHO, PIC/S, правил FDA та MHRA щодо кваліфікації постачальників.
• Знання англійської мови на рівні Intermediate або Upper Intermediate (включаючи специфічну фармацевтичну термінологію).
• Базові теоретичні знання основних вимог міжнародних стандартів ISO 9001, ISO 13485; ISO 15378; ISO 17025
• Знання нормативно-правових актів з охорони праці, пожежної безпеки, які діють на АТ 'Фармак' в межах своїх посадових обов’язків.

Особисті якості та компетенції:

• Системне мислення.
• Високий рівень самоорганізації.
• Вміння працювати в ситуації багатозадачності.
• Високий рівень комунікаційних та організаторських здібностей.