Керівник відділу якості (фармацевтика)

Основна мета діяльності фахівця:

Належне ведення, впровадження, розробка документів в системі якості, ведення проектів та належна підтримка існуючих, які стосуються системи якості вцілому (СОП, валідації, робота з CAPA, підготовна системи якості для отримання GDP, підготовка та участь в ліцензійних перевірках та ін)

Вимоги :

• Вища фармацевтична освіта, провізор.
• Досвід роботи на аналогічній посаді від 2-х років
• Готовність до відряджень
• Знання нормативної бази в області дистрибуції лікарських засобів
• (Закони України; Директиви Європейського Союзу; Настанови GDP; Ліцензійні умови з оптової торгівлі лікарськими засобами;
• нормативно-правові акти та накази державних органів влади, що реалізують державну політику в сфері контролю лікарських засобів, тощо).

Функціональні обов’язки:

• Розробка, забезпечення та впровадження системи менеджменту якості на підприємстві;
• Підтримка зовнішніх зв’язків з питань, що стосуються фармацевтичної системи якості;
• Взаємодія з підрозділами підприємства з питань фармацевтичної системи якості;
• Проведення оцінки та аудитів контрагентів (покупців, дистриб’юторів ЛЗ);
• Розробка та адаптація нормативних документів СМЯ (стандарти підприємства, стандартні операційні процедури та іншої документації СМЯ);
• Проведення аудитів аптек/складів групи компаній;
• Участь і підготовка в перевірці складів/аптек Держлікслужбою та іншими зовнішніми аудиторами з питань, що стосуються якості ;
• Робота з регуляторними органами;
• Розробка учбового матеріалу та тестів для персоналу;
• Звітність щодо системи якості перед керівництвом.

Компанія пропонує:

• Працевлаштування згідно КЗпП України;
• Комфортні умови праці;
• Графік роботи Пн-Пт, 9.00−18.00;
• Рівень З/П: від ставка від 60000 + КРІ після впровадження проекту послуг валідації(+8000 на пальне).
• Можливість професійного зростання
• Можливість працювати за гібрідним графіком.
• Бронювання співробітників.