Аудитор зовнішній (ВУЯ)

АТ «Київський вітамінний завод» — фармацевтичне підприємство, що входить в Топ найкращих фармацевтичних підприємств України. У нас є великі успіхи, багаторічний досвід, сучасне обладнання провідних виробників і грандіозні плани на майбутнє в цій галузі.

ШУКАЄМО СВОЇХ та запрошуємо доєднатися до Команди досвідченого, професійного Фахівця відділу управління якістю — аудитор.

Вимоги до кандидатів:

• Вища освіта (фармацевтична, хіміко-технологічна, біологічна, біотехнологічна, стандартизатор);
• Досвід роботи аудитора систем якості виробників;
• Бажано наявність досвіду на виробництві лікарьских засобів та/або контролі якості лікарських засобів;
• Знання нормативної бази фармацевтичної системи якості (GMP, GDP, ISO 9001, а також локального законодавства у сфері фармацевтики);
• Схильність до аналізу;
• Відповідальність;
• Скрупульозність та педантичність при роботі;
• Орієнтація на результат.

Обов’язки:

• Планування та організація зовнішніх аудитів:
• Формування та ведення річного/квартального графіка аудитів постачальників та підрядників.
• Підготовка до аудиту: аналіз документації, профілю ризику постачальника.
• Розробка аудит-чеклистів відповідно до внутрішніх стандартів та нормативних вимог (GMP, GDP, ISO 9001 тощо).
• Проведення зовнішніх аудитів:
• Проведення аудитів постачальників сировини, пакувальних матеріалів, логістичних послуг, контрактних виробників тощо.
• Оцінка відповідності діяльності постачальників вимогам GMP/GDP та системи управління якістю.
• Документальне оформлення результатів:
• Підготовка детального звіту про аудит: опис виявлених невідповідностей, класифікація, рекомендації.
• Оцінка та погодження планів коригувальних і запобіжних дій (CAPA).
• Перевірка ефективності виконаних CAPA.
• Взаємодія з внутрішніми та зовнішніми структурами.

Ми пропонуємо:

• Офіційний і гідний рівень оплати праці;
• Роботу в одному з найкращих колективів з професійним керівництвом;
• Навчання за рахунок компанії;
• Бонуси за результатами роботи;
• Медичне страхування.