Уповноважена особа з виробництва, імпорту, начальник відділу якості

Салютаріс — українська фармацевтична компанія, що динамічно розвивається та спеціалізується на виробництві, імпорті та продажу лікарських засобів та харчових добавок.

Запрошуємо в команду Уповноважену особу з виробництва/імпорту, Начальника відділу якості.

Основні задачі:

• Організація проведення робіт по контролю якості продукції на всіх етапах.
• Організація підготовки до державної атестації і сертифікації.
• Розробка і впровадження системи управління якістю, стандартних операційних систем, робочих інструкцій, настанов, що регламентують якість продукції.
• Проведення вибіркових внутрішніх та зовнішніх перевірок якості лікарських засобів, сировини, субстанції, витратних матеріалів, якості, умов виробництва, збереження і транспортування продукції.
• Участь у розробці специфікацій готової продукції.
• Контроль дотримання термінів калібровки та повірки реєстраторів температури та вологості.
• Робота з аналізу рекламацій.
• Організація та контроль по усуненню невідповідностей, що впливають на якість продукції.
• Організація, проведення валідацій та кваліфікацій процесів, складів, обладнання.
• Надання дозволу на випуск (реалізацію) серії лікарських засобів.
• Надання дозволу на випуск (реалізацію) імпортованих лікарських засобів.
• Координація ведення розгляду скарг на лікарські засоби, які розміщені на ринку.
• Організація відкликання з ринку серії лікарських засобів.
• Перевірка відповідності одержаних лікарських засобів супровідним документам.
• Перевірка наявності на складі неякісних та фальсифікованих серій лікарських засобів.
• Забезпечення відповідного рівня підготовки нових працівників, які належать до системи якості.
• Участь у перевірках Держлікслужби України та інших органів державної влади.

Вимогидо кандидата:

• Вища освіта, ступінь магістра за спеціальністю «Фармація» або «Хімічні технології та інженерія», «Біотехнології та біоінженерія», «Біомедична інженерія», «Хімія» чи «Біологія та біохімія».
• Загальний стаж роботи не менше двох років у сфері виробництва, забезпечення та контролю якості або створення лікарських засобів.
• Досвід роботи на аналогічній посаді.

Ми пропонуємо:

• Офіційне працевлаштування.
• Ринкову заробітну плату.
• Дружній колектив.
• Медичне страхування після випробувального терміну.
• Можливість бронювання.
• Офіс розташований недалеко від ст.м. Контрактова площа.