Вакансия от 17 апреля 2019

Фахівець зі стандартизації відділу фармацевтичних розробок

Компания:
Дарниця, фармацевтична фірма  VIP 
Фармацевтика, аптеки; 250–1000 сотрудников
Город:
Киев
Вид занятости:
полная занятость
Требования:
опыт работы от 2 лет, высшее образование

Описание вакансии

Якщо ви прагнете стрімкого кар'єрного та особистого розвитку, вірите, що можете змінити світ, а ваша місія — піклуватися про здоров’я людей,

якщо ви поділяєте наші цінності — якість, інноваційність, результативність, партнерство, клієнтоорієнтовність, енергія знань і хочете впроваджувати їх в життя,

тоді приєднуйтеся до команди найбільшого виробника ліків, команди професіоналів ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»!

Функції:

  • Стандартизація методик контролю якості лікарських засобів, методик контролю якості на АФІ та допоміжні речовини, що розробляються відділом фармацевтичних розробок;
  • Підготовка обгрунтувань і пакету документів на внесення змін в реєстраційні досьє на готові лікарські засоби та АФІ, підготовка відповідей на зауваження експертів;
  • Підготовка пакету документації для приведення вимог з якості готових лікарських засобів, АФІ, допоміжних речовин, матеріалів упаковки до актуальних вимог Державної фармакопеї України та інших провідних фармакопей;
  • Стандартизація Модуля З в форматі CTD для проведення процедури реєстрації готових лікарських засобів згідно затверджених планів;
  • Переоформлення та доопрацювання методик контролю якості лікарських засобів у відповідності до оновлених вимог та форм.

Вимоги:

  • Вища освіта — медична/ фармацевтична/ хімічна/ біотехнологічна;
  • Грунтовні знання вимог до формування специфікацій і методик контролю якості у відповідності до вимог ICH, ГФУ, ЕР, ВР, USP;
  • Знання основ стандартизації, вимог нормативних документів МОЗ України;
  • Практичний досвід роботи хіміком-аналітиком не менше 2-х років, бажаний досвід на аналогічній позиції у відділі фармацевтичних розробок або дослідних лабораторіях.

Пропонуємо:

  • Офіційне працевлаштування, дотримання усіх гарантій, згідно з КЗпПУ;
  • Роботу в прогресивній компанії, що постійно розвивається;
  • Можливості для навчання, професійного розвитку та кар'єрного росту;
  • Дружній та натхненний колектив.

Похожие вакансии


Понравилась вакансия?

Каждый день мы можем присылать вам похожие вакансии по эл. почте.