Менеджер з реєстрації лікарських засобів

Фармацевтична фабрика «ВІОЛА» — сучасне фармацевтичне підприємство, яке вже 80 років працює над створенням лікарських засобів. Наша компанія (на відміну від більшості інших) стабільно продовжує свою роботу незалежно від проблем і складнощів, з якими стикаємося ми зараз. Разом ми продовжуємо роботу, зберігаємо робочі місця, зберігаємо можливість отримання заробітної плати, зберігаємо відносини з клієнтами, постачальниками та партнерами, виконуємо усі наші зобов’язання. Наразі ми запрошуємо Менеджера з реєстрації лікарських засобів стати частиною нашої команди.

Ти наш кандидат якщо:

• маєш вищу освіту «біологія», «хімія», «фармація», «медицина» або «якість, стандартизація та сертифікація»;
• маєш досвід роботи з реєстрації лікарських засобів (обов'язково);
• маєш знання вимог українського законодавства щодо розробки, реєстрації, якості, безпеки та ефективності ЛЗ та парафармацевтичної продукції; вміння працювати з технічною та науковою фармацевтичною, хімічною та біологічною документацією
• маєш вільне володіння українською мовою, вміння оформлювати та систематизувати документацію, володієш англійскою мовою — рівень Intermediate або вище (для роботи з міжнародною документацією та партнерами).

В нашій команді ти будеш:

• Формувати внутрішню експертизу досьє на реєстрацію/перереєстрацію лікарських засобів в форматі СТD;
• Формувати внутрішню експертизу технічних файлів та технічних умов для реєстрації;
• Подавати досьє і зразки до регуляторних органів, отримувати запити та затверджені документи;
• Супроводжувати проходження процесів реєстрації в регуляторних органах. Готувати відповіді на запити регуляторних органів;
• Вести документообігу щодо реєстраційних досьє та технічних файлів;
• Взаємодіяти з відділами фармацевтичної розробки;
• Забезпечувати ефективну співпрацю із замовниками послуг та посередниками по реєстрації.

Працюй прозоро. Стабільна заробітна плата і офіційне працевлаштування.

Вливайся миттєво. Допомога колег і керівників в адаптації новачків.

Пишайся роботою. Кар'єра в компанії, що входить в ТОП-10 провідних вітчизняних виробників України.

Перебувай у комфорті. Сучасне виробництво, гідні умови праці.

Розвивайся! Можливість кар'єрного росту та розвитку, велика частина команди — це співробітники, які виросли всередині компанії. Зростай разом з нами.

Побачив себе на позиції Менеджера з реєстрації? Телефонуй прямо зараз.