Тетяна

Тетяна Вікторівна Бєлікова
E-post: [открыть контакты](см. выше в блоке «контактная информация»)
Телефон: [открыть контакты](см. выше в блоке «контактная информация»)
Адреса: м. Бровари, вул. Грушевського 7/133. (м. Запоріжжя, вул. Вороніна 13/207.)
Вік: 49
Досвід
1. З 2024 року у м. Київ працюю на фармацевтичному виробництві завідувачем фізико-хімічної лабораторії та уповноважена з якості лабораторії.
Основні обов’язки:
- Контроль рутинного проведення контролів якості вхідної сировини, напівпродуктів, готової продукції та моніторингу стабільності;
- Забезпечення вчасного та повноцінного планування роботи фізико-хімічної лабораторії та підрозділу зовнішніх робіт, координація робіт співробітників лабораторії, ведення робочої документації персоналом лабораторії, здійснення перевірки проведених розрахунків;
- Забезпечення належного обігу реактивів, стандартів та допоміжних матеріалі;
- Контроль за належним виконанням процедур контролю при роботах з наркотичними речовинами, психотропними речовинами та прекурсорами;
- Організація та здійснення своєчасної та якісної розробки, узгодження та затвердження стандартних операційних процедур (СОП).
2. З квітня 2021 року по квітень 2024 року – заступник директора з якості – уповноважена особа з виробництва лікарських засобів ТОВ «Фармацевтична компанія «УКРСПЕЦФАРМ» м. Запоріжжя:
- підготовка ділової документації для одержання ліцензії на виробництво лікарських засобів у державній службі України та одержання ліцензії на виробництво ЛЗ;
- підготовка пакета документів для подачі заявки та реєстраційного досьє на лікарські засоби (реєстрація лікарських засобів, перереєстрація, внесення змін);
- організація роботи служби якості у фармацевтичному бізнесі за правилами GMP.

2. З червня 2020 р. до вересня 2021 р. Начальник відділу контролю якості фармацевтичної компанії ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».
З 2015 до травня 2020 року завідувач відділу мікробіології лабораторії фармацевтичної компанії ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».
- Організація роботи лабораторії з нуля, сертифікація лабораторії за системою менеджменту якості за вимогами ISO 9001, правилами GMP та системою HACCP.
- Організація лабораторних досліджень.
- Керівництво, планування та організація роботи.
- Закупівля обладнання та інших витратних матеріалів для лабораторних робіт.
- Участь у кваліфікації лабораторного обладнання.
- Участь у валідації методів аналізу.
- Облік наявності, доходів та витрат, а також своєчасна амортизація лабораторного обладнання, матеріалів та реактивів.
- Своєчасне замовлення живильних середовищ, хімічних реактивів, фармакопейних стандартних зразків, мірних та лабораторних склянок.
- Перевірка та підписання протоколів аналізів за результатами випробувань, а також результатів контролю напівфабрикатів у протоколах серійного виробництва.
- Участь у розслідуваннях випадків невідповідності сировини, напівфабрикатів та готової продукції вимогам технічних умов.
- Розробка коригувальних та запобіжних заходів при виявлених невідповідностях у роботі лабораторії.
- Комплектування та організація доставки зразків продукції компанії для контролю якості у контрактні та авторизовані лабораторії.
- Участь в апробації та впровадженні нових методів контролю якості сировини, напівфабрикатів та готової продукції, перевірка нових даних та розрахунків.
- Забезпечення контролю якості сировини, допоміжних речовин, матеріалів та готової продукції відповідно до чинних стандартів, технічних умов та вимог.
- Підбір та навчання кадрів для роботи в галузі мікробіологічної лабораторії.
- Розробка методик мікробіологічних методів та графіків лабораторних досліджень.
- Нагляд за станом та роботою контрольно-вимірювальних приладів та обладнання.
- Контролювання стану лабораторного обладнання та робочих місць персоналу лабораторії, їх відповідність вимогам норм охорони праці.
- Управління персоналом у лабораторії відділу контролю якості.
3. З 2013 до червня 2015 року працював у ЗМАПО на кафедрі клінічної лабораторної діагностики старшим лаборантом. Брав активну участь у науковій та практичній роботі на кафедрі (є посвідчення). Керує персоналом, підтримує порядок у закладі, виконує вказівки менеджера. Провести клініко-імунологічні дослідження. З 2007 до січня 2013 року мікробіолог ПАТ «Запорізький оліяно-жировий комбінат» (лабораторія акредитована за ДСТУ ISO 17025:2006 у 2009 році) брала активну участь у підготовці документів для акредитації, знання принципів НАССР. Організація контролю якості на всіх етапах виробництва: від вхідного контролю якості сировини та матеріалів до випуску готової продукції. Забезпечити дотримання всіх санітарно-гігієнічних норм та вимог. Аналіз показників якості готової продукції, розробка коригувальних процесів. Робота із контролюючими організаціями. Участь у атестації робочих місць. Відповідальність за проведення внутрішнього контролю за якістю вимірювань у виробничій лабораторії.
4. З 1995 по 2005 рік працювала у Санітарно-епідеміологічному відділі лаборантом бактеріологічної лабораторії, з лютого 2006 року до жовтня 2007 року – бактеріологом у тій же лабораторії. Діагностична та санітарно-бактеріологія. Підготовка квартальних, піврічних та річних звітів. Контролювати ЛПЗ за дотриманням виконання розпоряджень. Маю досвід роботи у ПЛР -лабораторії.
5. 1993-1995 роки навчання у Запорізькому медичному училищі на факультеті лабораторної діагностики за спеціальністю «лаборант». З 1997 до 2003 року навчався у Запорізькому державному університеті, біологічний факультет, кафедра загальної та прикладної екології та зоології, за спеціальністю «біолог», кваліфікація біолог, викладач біології, викладач біології та хімії.
6. Професійні навички: досвідчений ПК: MsWord, Excel, Power Point, 1С Бухгалтерія 8 для України. Вміння швидко шукати інформацію в Інтернеті. Навички публічних виступів.

Особисті характеристики:
● Активна життєва позиція
● Комунікабельність
● Пунктуальність
● Старанність
● Відповідальний
● Уважливість
● Бажання вчитися та розвиватися
● Добрий і турботливий
● Структурований
Навички:
● Чесність
● Командна робота
● Вирішення проблеми
● Критичне мислення
● Адаптивність і гнучкість
● Організаторські здібності

Хобі
У вільний час я люблю дивитися фільми і читати книги, а також ходити на прогулянки на природу. Я люблю готувати страви та спілкуватися з новими та цікавими людьми.
Водійські права категорія – B.