Наталія
Менеджер з реєстрації лікарських засобів
- Рассматривает должности:
- Менеджер з реєстрації лікарських засобів, Спеціаліст з якості, Проєктний менеджер, Менеджер по роботі з клієнтами, Спеціаліст з нотифікації косметичної продукції
- Вид занятости:
- полная
- Возраст:
- 40 лет
- Город:
- Киев
Контактная информация
Соискатель указал телефон .
Фамилия, контакты и фото доступны только для зарегистрированных работодателей. Чтобы получить доступ к личным данным кандидатов, войдите как работодатель или зарегистрируйтесь.
Получить контакты этого кандидата можно на странице https://www.work.ua/resumes/18061149/
Опыт работы
Менеджер відділу реєстраії лікарських засобів
с 08.2018 по 05.2026
(7 лет 10 месяцев)
ТОВ «Кратія ЛТД» / LLC «Cratia LTD», Київ (Хімічна промисловість, фармацевтика)
•Ведення повного циклу реєстрації лікарських засобів — від ініціації до завершення: реєстрація, перереєстрація та внесення змін до реєстраційних досьє оригінальних і генеричних препаратів європейських виробників, відповідно до чинного законодавства України (накази МОЗ №460, №1245).
•Підготовка реєстраційного досьє у міжнародному форматі CTD: заяви, реєстраційні форми, відповіді на зауваження експертів.
•Аналіз та підготовка документів для укладання договорів між заявником і регуляторним органом щодо оплати експертизи.
•Координація роботи команди та багатофункціональної взаємодії із зовнішніми партнерами й контролюючими органами для своєчасного подання документів.
•Контроль дотримання термінів, бюджету проєкту та якості результатів на кожному етапі; оперативне виявлення й усунення ризиків та критичних відхилень від плану.
•Ділова комунікація із заявниками та регуляторними органами на всіх етапах проєкту.
•Підготовка проєктної документації та звітності для замовників і керівництва компанії.
Асистент кафедри біотехнології та мікробіології
с 09.2008 по 03.2018
(9 лет 7 месяцев)
Національний університет харчових технологій (НУХТ), Київ (Освіта, наука)
•Викладання дисциплін з біотехнології та мікробіології
•Наукова діяльність у галузі біотехнології (кандидат технічних наук)
Образование
Національний університет харчових технологій
Фінанси, Київ
Высшее, с 2006 по 2009 (3 года)
Національний університет харчових технологій
Біотехнологія, Київ
Высшее, с 2003 по 2012 (9 лет)
Доктор філософії (кандидат технічних наук) — Біотехнологія (03.00.20)
Знания и навыки
- Відмінні комунікативні здібності
- Адаптивність
- Відповідальність
- Робота з великим обсягом інформації
Знание языков
Английский — средний
Похожие кандидаты
-
Асистент менеджера з реєстрації лікарських засобів
Киев -
Менеджер з реєстрації лікарських засобів
Киев -
Менеджер з продажу
Киев, Удаленно -
Менеджер з продажу (B2B)
Киев -
Регіональний менеджер з розвитку (В2В, зооветеринарні товари)
50000 грн, Киев, Днепр , еще 5 городов -
Менеджер з закупівель
50000 грн, Киев