Олег
Специалист по клинической и доклинической документации, 16 000 грн
- Занятость:
- Полная занятость, неполная занятость.
- Возраст:
- 50 лет
- Город проживания:
- Киев
- Готов работать:
- Киев, Удаленно
Контактная информация
Соискатель указал телефон и эл. почту.
Фамилия, контакты и фото доступны только для зарегистрированных работодателей. Чтобы получить доступ к личным данным кандидатов, войдите как работодатель или зарегистрируйтесь.
Получить контакты этого кандидата можно на странице https://www.work.ua/resumes/3762019
Опыт работы
Головний науковий співробітник, відділу медичної хімії
с 09.2018 по наст. время
(5 лет 8 месяцев)
ДУ " Інститут фармакології та токсикології НАМН України", Київ (Розробка на контроль якості лікарських засобів)
Розробка та пошук нових анксіолітичних, протизапальних лікарських засобів, токсикологічні дослідження та ін.
Доцент кафедри фармакології
с 09.2016 по 09.2018
(2 года)
Національний медичний університет ім. О.О. Богомольца, Київ (Медична освіта)
Курс лекцій і практичних занять з фармакології (україномовні та англомовні студенти).
Специалист по вопросам международной нормативной документации в сфере разработки и регистрации
с 05.2016 по наст. время
(8 лет)
ДП «БИОКАД УКРАИНА», Киев (разработка и производство лекарственных средств)
Подготовка доклинической и клинической документации для регистрации ЛС (оригинальные и генерические препараты) в Украине, странах СНГ, а также стан дальнего зарубежья.
Успешная регистрация биосимиляров и малых молекул в РФ, странах Азиатско-Тихоокеанского региона, Северной Африки и др.
Професор кафедри фармації
с 03.2016 по 06.2018
(2 года 3 месяца)
Київський міжнародний університет, Київ (Медична освіта)
Курс лекцій та практичних занять з клінічної фармакології, геріатричної фармакології
Заступник генерального директора (за сумістництвом)
с 10.2015 по 04.2016
(6 месяцев)
Екофарм, НВК, ПАТ, Київ (Химическая промышленность, фармацевтика)
Реєстрація/перереєсрація ЛС, проведення та підготовка клнінічних дослідженнь, рекламні статті, частково реклама.
Науковий співробітник
с 01.2001 по 12.2012
(11 лет 11 месяцев)
Державний експертний центр МОЗ України, Київ (Реєстрація лікарських засобів)
Експертиза доклінічних даних, підготовка нормативної документації щодо реєстрації (доклінічні дані Модуль 2 та 4), експертиза реєстраціного досьє модуль 2, 4, 5
Від аспірант до головний науковий співробітник
с 11.1996 по 12.2015
(19 лет 1 месяц)
ДУ " Інститут фармакології та токсикології НАМН України", Київ (Розробка на контроль якості лікарських засобів)
Пошук, розробка, контроль якості лікарських засобів, виконання хоздоговірних тематик. ступінь кандидата наук - 2001; ступінь доктора наук - 2014; участь у розробці препарату Амізон; розробка нового неопіоїдного анальгетика Піродазолу (нароблено експериментальну партію препарату). 148 наукових робіт з фармакології, фармакокінетики, токсикології анальгетиків, НПЗЗ, анксіолітиків, протисудомних засобів на ін.
Образование
Украинский Национальный Университет Пищевых Технологий
Биотехнология, Киев
Высшее, с 1991 по 1996 (4 года 10 месяцев)
Дополнительное образование и сертификаты
Институт фармкакологии и токсикологии АМН Украины, аспирантура
1996-1999
Институт фаррмакологии и токсикологии (GLP-тренинги)
2001, 2004, 2006, 2008, 2011, 2013
Знание языков
Английский — средний
Дополнительная информация
Специалист в области доклинических, а так же клинических исследований, в том числе фармакокинетика и биоэквивалетность, включая опыт работы клинмонитора. Подготовка модулей 2, 4, 5 регистрационного досье. Написание и подготовка протоколов клинических и доклинических исследований. Проведение доклинических исследований. Подготовка отчетов доклинических и клинических исследований. Подготовка документов по фармаконадзору (ПУРы, ПСУРы, оценка "польза-риск" для лекарственных средств). Оценка PDE для лекарственных средств, проблемных задач на стыке фармакология/токсикорология/производственный процесс. Оценка рисков клинических исследований.
Опыт работы по GLP. Успешное участие в проектах по разработке, внедрению (амизон, пиродазол), а также в регистрации лекарственных препаратов, в т.ч. в странах СНГ.
к.б.н. 2001; д.б.н. 2014.
Автор 148 научных работ по фармакокинетике, токсикологии, фармакологии анальгетиков и нестероидных противовоспалительных, анксиолитических, противосудорожных препаратов, 23 патента.
Опыт работы с отечественными производителями ПАО «Фитофарм», НВФ ОО Микрохим, ООО «Фармастарт», страховая компания Allianz, Украина и др (проекты).
Похожие кандидаты
Спеціаліст з клінічних досліджень, менеджер проєктів
Киев
Лікар загальної практики, спеціаліст з клінічних досліджень
30000 грн, Киев
Масажист, спеціаліст з лікувальної справи
Киев
Лазерний спеціаліст
Киев
Клінічний психолог
Киев
Лазерний спеціаліст
Киев, Винница