Контактная информация

Соискатель указал телефон и эл. почту.

Получить контакты этого кандидата можно на странице https://www.work.ua/resumes/3813163

Опыт работы

Ведущий инженер по качеству

с 10.2021 по наст. время (2 года 7 месяцев)
I.F. Lab Ltd., Киев (оргнаническая химия)

Организация процесса обеспечения качества и контроля качества в лаборатории согласно стандарту ISO 17025. Разработка стандартных операционных процедур, протоколов, инструкций по эксплуатации оборудования. Разработка квалификационной документации.

Инженер по валидации

с 10.2020 по 08.2021 (10 месяцев)
АО "Биолек", Харьков (Фармацевтическая)

Разработка квалификационной документации, квалификация оборудования (IQ, OQ, PQ), в том числе систем водоподготовки, подготовки воздуха, асептических зон, аналитического оборудования, компьютеризированных систем. Разработано около 50 отчетов. Выявление отклонений в функционировании и эксплуатации оборудования, информационная консультация по результатам тестов, организация процесса устранения несоответствий. Работа с технической документацией, чертежами оборудования и инженерных систем. Проведение анализа рисков в рамках планирования квалификации. Участие в разработке валидационных/квалификационных мастер планов, составлении и выполнении планов САРА.

Инженер по качеству

с 01.2020 по 09.2020 (8 месяцев)
Фарма Старт, Киев (Фармацевтическая компания)

организация и проведение работ по квалификации оборудования, поверке, контроле правильности функционирования;
контроль за ведением документации (сменные журналы, журналы тех. состояния и т.д.) на оборудование;
устранение причин остановки работы оборудования, организация и проведение сервисных работ;
мониторинг работоспособности инфраструктуры лаборатории (приборы, системы, расходные материалы, документация) и своевременное реагирование на нештатные ситуации;
проведение обучения персонала работе на новом оборудовании;
обеспечение надлежащего оборота, хранения и архивирование документации;
разработка, согласование и утверждение стандартных операционных процедур;
мониторинг и проведение физико-химических тестов для воды очищенной и воды для хроматографии.

Химик I категории

с 09.2017 по 01.2020 (2 года 4 месяца)
ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ", Київ (Фармацевтическая компания)

Формирование спецификаций/МКЯ, написание модуля 3 в формате CTD, разработка методов анализа субстанций, вспомогательных веществ, полупродуктов и готовых лекарственных средств. Валидация методик анализа.

Химик

с 02.2010 по 04.2015 (5 лет 2 месяца)
ООО Фармацевтическая компания «Здоровье», Харьков (Фармацевтическая компания)

Химик. Разработка методов контроля качества аналитических методик для новых лекарственных средств,
контроль качества лекарственных средств, направляемых для анализа в независимую лабораторию,
исследование стабильности лекарственных средств, оформление химической части модуля 3 CTD.

Образование

Национальный технический университет «Харьковский политехнический институт»

Инженер-биотехнолог. Технология органических веществ. Биотехнология биологически-активных веществ. Специалист, Харьков
Высшее, с 2004 по 2010 (5 лет 5 месяцев)

Колледж Национального фармацевтического университета

Аналитический контроль качества химических лекарственных соединений., Харьков
Среднее специальное, с 2001 по 2004 (2 года 8 месяцев)

Дополнительная информация

Аналитические методы: ГХ, ВЭЖХ, ИК-Фурье, титриметрические методы.
Знание ПК: на уровне опытного пользователя (в среде Windows).
Знание ПО аналитического оборудования: Agilent, Waters, Mettler Toledo.
Личные качества: Исполнительность, ответственность, коммуникабельность.
Хобби: карате.