Контактная информация

Соискатель указал телефон и эл. почту.

Получить контакты этого кандидата можно на странице https://www.work.ua/resumes/4762184

Опыт работы

И.о. ст. химика-аналитика

с 03.2018 по наст. время (6 лет 2 месяца)
ПАО «Киевмедпрепарат» (Корпорация «Артериум»), Департамент Исследований и Разработок, Исследовательский центр, Киев (Фармацевтика, медицина)

• Управление рабочей группой, планирование работы, отчетность руководству по выполнению задач;
• Квалификация производителей АФИ, вспомогательных веществ;
• Коммуникации с экспертами по регистрации/ перерегистрации лекарственных средств в Украине;
• Составление регистрационного досье в CTD формате (Модуль 3 «Качество»).

Химик-аналитик

с 07.2014 по 03.2018 (3 года 8 месяцев)
ПАО «Киевмедпрепарат» (Корпорация «Артериум»), Департамент Исследований и Разработок, Исследовательский центр, Киев (Фармацевтика, медицина)

• Фармацевтическая разработка новых лекарственных средств (оригинальных и генериков);
• Составление регистрационного досье в CTD формате (Модуль 3 «Качество»);
• Формирование аналитической нормативной документации;
• Квалификация производителей АФИ, вспомогательных веществ;
• Выполнение качественного и количественного анализа сырья, промежуточной и готовой продукции;
• Разработка и проведение сравнительных испытаний in vitro референтных и генерических препаратов;
• Разработка, воспроизводимость и валидация аналитических методик (HPLC, GC, TLC, UV);
• Анализ качества препаратов при усовершенствовании технологии в действующем производстве, апробация альтернативных производителей сырья;
• Разработка методов очистки оборудования после производства лекарственных средств.

Владение методами HPLC, GC, TLC, UV/Vis спектрофотометрии, IR спектрофотометрии, потенциометрия, «мокрая» химия.

Понимание принципов GxP, GMP/GLP, ICH Quality Quidelines.

Образование

Харьковский Национальный университет им. В.Н. Каразина

Химический факультет, Харьков
Высшее, с 2009 по 2014 (4 года 10 месяцев)

Знания и навыки

Знание языков

• Английский — средний
• Русский — свободно
• Украинский — свободно