Контактная информация

Соискатель указал телефон , эл. почту и адрес.

Получить контакты этого кандидата можно на странице https://www.work.ua/resumes/5012694/

Опыт работы

Мікробіолог

с 09.2021 по наст. время (3 года 11 месяцев)
ТОВ "НІР", Київ (Медицина, охорона здоров'я, аптеки)

Розробка внутрішньої нормативної документації (СОП і СП), підготовка лабораторії до акредитації, контроль лікарських засобів і напівпродуктів за показником «Стерильність», контроль сировини і допоміжних матеріалів за показником «Мікробіологічна чистота», контроль санітарно-гігієнічного стану виробництва і лабораторії; ведення лабораторного музею; валідація мікробіологічних методик, науково-дослідна робота.

Завідувач вимірювальної лабораторії (хімічна та мікробіологічна лабора

с 12.2020 по 09.2021 (9 месяцев)
ТОВ "ФАРКОС", Гостомель (Медицина, охорона здоров'я, аптеки)

Контроль готових лікарських засобів, проміжних продуктів, сировини за фізико-хімічними показниками; мікробіологічний моніторинг виробництва; науково-дослідна робота

Завідувач лабораторії біологічного контролю якості

с 11.2018 по 08.2020 (1 год 9 месяцев)
ТОВ "Біотестлаб", Київ (Медицина, охорона здоров'я, аптеки)

- керівництво мікробіологічним сектором;
- керівництво імунобіологічним сектором;
(контроль якості імунобіологічних препаратів за мікробіологічними та імунобіологічними показниками; препаратів хіміко-фармацевтичної групи за мікробіологічними показниками, токсичністю та пірогенністю);
- аналіз отриманих результатів;
- планування роботи підлеглих співробітників;
- робота з нормативною документацією, написання СОП.

Старший науковий співробітник лабораторії санітарної мікробіології та дезінфектології (мікробіолог), кандидат біологічних наук

с 07.1996 по 11.2018 (22 года 4 месяца)
ДУ "Інститут громадського здоров'я ім. О.М. Марзєєва НАМНУ", Київ (Медицина, охорона здоров'я, аптеки)

-наукове керівництво групою працівників при виконанні науково-дослідних робіт;
-розробка проектів технічних завдань, планів і програм проведення наукових досліджень;
-організація і забезпечення збору і вивчення науково-технічної інформації;
-аналіз і теоретичне узагальнення отриманих результатів;
-організація метрологічного забезпечення виконуваних науково-дослідних робіт;
-дослідження лікарських засобів, консервантів, парфумерно-косметичних засобів, гігієнічно-профілактичних засобів, харчових продуктів, об’єктів довкілля (вода, повітря, грунт, очищені та неочищені стічні води, осади стічних вод), дезінфекційних та антисептичних засобів за мікробіологічними показниками (стерильність, мікробіологічна чистота);
-виділення та ідентифікацію патогенних мікроорганізмів з різних об'єктів (харчові продукти, парфумерно-косметичні засоби, лікарські засоби, об’єкти довкілля – вода, повітря, грунт, очищені та неочищені стічні води, осади стічних вод;
-перевірка придатності методик дослідження вказаних вище об'єктів з використанням музейних тест-штамів III – IV груп патогенності;
-визначення ростових, індикативних та інгібіторних властивостей живильних середовищ;
-мікроскопія препаратів;
-візуальний підрахунок колоній мікроорганізмів на чашках Петрі;
-приготування живильних середовищ;
- робота з бактеріофагами кишкової групи;
-написання звітів та наукових статей;
- оформлення презентацій;
-обробка та оформлення отриманих результатів з використанням комп’ютерної техніки;
-володіння методиками дослідження дезінфекційних та антисептичних засобів, які описані у вітчизняних та європейських нормативно-методичних документах;
-знання документів ДСТУ ISO/IES 17025:2006, ДСТУ ISO 9001:2015, GMP.

Образование

Національний педагогічний університеті ім. М.П. Драгоманова, м. Київ, Україна

Природничо-географічний;біологія, вчитель біології, екології та валеології, Киев
Высшее, с 1997 по 2002 (4 года 10 месяцев)

Диплом з відзнакою.
Безпосередньо за спеціальністю в закладах освіти не працювала, хоча маю досвід роботи лектором на курсах підвищення кваліфікації

Перше Київське медичне училище

Лабораторна справа, Київ
Среднее специальное, с 1993 по 1996 (3 года)

диплом з відзнакою

Дополнительное образование и сертификаты

ДП "Державний навчальний центр з Належної Виробничої/Дистриб'ютерської Практики

2007 р., 2 тижні

НКЦ «Євроакадемія» «Аудит в лабораторіях за ДСТУ ISO/IES 17025:2006»

2016, 1 день

ТОВ «Інтернешнл Менеджмент Сервіс» «Внутрішній аудитор згідно з вимогами стандартів ISO 9001:2015, ISO19011:2011»

2016, 2 дні

Знания и навыки

• MS Excel
• MS Word
• MS PowerPoint
• Організованість

Знание языков

Английский — начинающий

Рекомендации

Сурмашева Олена Василівна

Сурмашева Олена Василівна

Завідувач лабораторії, ДУ "Інститут громадського здоров'я ім. О.М. Марзєєва НАМНУ"

Дополнительная информация

Незаміжня, син 21 р., дочка 11 р.
Особисті якості:
наполеглива, цілеспрямована, комунікабельна, організована, неконфліктна, вимоглива до себе і оточуючих, справедлива, вмію налагоджувати стосунки між співробітниками в колективі і вирішувати конфліктні ситуації, а також організовувати роботу підлеглих; здібна, швидко навчаюся, постійно вдосконалюю свої знання і вміння.
Водійські права маю.
Закордонний паспорт маю.
Пройшла навчання і підвищення кваліфікації з наступних тем:

АЛСІ ЛТД
(03.11.2021 р.)«Ламінарні шафи і бокси біологічної безпеки ESCO: принципи забезпечуваного захисту і класифікація»
№ 5-01373
(23.12.2021 р.)«Мікроорганізми у фармацевтичній мікробіологічній лабораторії контролю якості: організація музею, використання тест-штамів, правила обігу»
№ 2-14978
(03.08.2022 р.)«Хромогенні живильні середовища – переваги використання перед традиційними середовищами при проведенні мікробіологічного контролю в харчовій та фармацевтичній галузі»
№ 5-01507
(18.10.2022 р.)«Пробопідготовка в аналітичній хімії – від правильної техніки до складних зразків»
№ 5-01519
(24-25.10.2022 р.)«Організація роботи в мікробіологічній лабораторії»
№ 5-01554
(22-23.11.2022 р.)«Регламентація рівня бактеріальних ендотоксинів в фармацевтичних препаратах та субстанціях. Показник «Бактеріальні ендотоксини»
№ 5-01574
(29-30.11.2022 р.)«Мікробіологічний моніторинг довкілля»
№ 5-01604
(13-14.12.2022 р.)«Підвищення кваліфікації співробітників лабораторії: організація ефективної роботи на всіх етапах»
№ 5-01625
(19-20.12.2022 р.)«Валідація в мікробіологічній лабораторії контролю якості»
№ 3-15731
(27.01.2023 р.) «Розробка стратегії проведення валідації асептичного наповнення (MFT/APS) вимог оновленого Додатку 1 Виробництво стерильних лікарських засобів»
№ 3-15885
(27-28.01.2023 р.)«Управління відхиленнями (Deviation Management), як процес PQS -відхилення від специфікацій (OOS-Out-of-Specification), відхилення від очікуваних результатів (OOE-Out-of-Expectation). Ризик-орієнтоване розслідування причин відхилень»
№ 5-01733
(20-21.03.2023 р.)«Контроль стерильності відповідно до вимог ДФУ та ЄФ»
№ 1-19005
(10-11.04.2023 р.)«Виробництво стерильних лікарських засобів: розгляд Додатку 1 GMP ЄС у редакції від 22.08.2022»
№ 5-01924
(31.08.2023 р.)«Методи виробництва стерильних лікарських засобів – вимоги Європейської Фармакопеї 11 видання та GMP»
№ 5-01955
(28-29.09.2023 р.)«Проведення випробування «бактеріальні ендотоксини» гель-тромб методом у відповідності з вимогамиPh. Eur., ДФУ та USP»
№ 1-21819
(09-10.11.2023 р.)«Валідація аналітичних методик та випробувань: метрологічні аспекти»
№ 3-17263
(22-23.01.2024 р.)«GMP/QC. Система (служба) КЯ фармкомпанії. Належна лабораторна практика КЯ ЛЗ»
23.02.2024 р.«Метрологічне забезпечення медичних закладів та медичних лабораторій»
№ 3-17699
(25-26.04.2024 р.)«Належне поводження з витратними матеріала-ми та стандартними зразками (Reference Substances) для проведення тестувань у лабора-торіях контролю якості на основі правил GPPQCL»
№ 5-02914
(24-25.06.2024 р.)«Мікроорганізми в мікробіологічній лабораторії: еталонні тест-штами та виділені ізоляти. Організація та ведення музею, виділення чистої культури, підходи до ідентифікації та інші цікаві факти з життя»