Контактная информация

Соискатель указал телефон и эл. почту.

Получить контакты этого кандидата можно на странице https://www.work.ua/resumes/5083726

Опыт работы

Инженер-исследователь

с 01.2016 по наст. время (8 лет 4 месяца)
ООО "Фармацевтическая компания"Здоровье", Харьков (Химическая промышленность, фармацевтика)

Усовершенствование составов препаратов в виде твердых лекарственных форм (ТЛФ) из действующей номенклатуры предприятия, а также технологий их получения с целью улучшения показателей качества готовой продукции:
- функциональный анализ компонентов лекарственных средств и технологий их производства, выявление причин брака, разработка подходов к усовершенствованию на основе полученной информации;
- приборный контроль фармако-технологических свойств действующих, вспомогательных веществ и полупродуктов, оформление протоколов измерений. Выявление изменчивости фармако-технологических показателей и её воздействия на качество готовой продукции, выбор оптимальных значений данных показателей. Предъявление технологических требований для вновь закупаемого сырья. Планирование, проведение и анализ результатов экспериментов по оценке эффективности новых вспомогательных веществ от ведущих мировых производителей.
- планирование и наработка лабораторных и опытно-промышленных серий лек.средств, анализ показателей качества полученных препаратов, оценка технологичности и воспроизводимости производственного процесса, а также себестоимости готовой продукции. Оформление протоколов наработки и досье опытно-промышленных серий. Анализ результатов изучения стабильности и измерения профилей растворения наработанных образцов лекарственных средств. Оценка целесообразности внедрения на производстве усовершенствованных технологий.
- внесение соответствующих изменений в разделы 3.2.P-3.2.P.3.5 Регистрационных досье усовершенствованных препаратов с целью подачи в ГЭЦ. Ответы на замечания экспертов по данным разделам.
- внедрение усовершенствованных технологий получения препаратов в виде ТЛФ в производственных условиях: технологический контроль хода производственного процесса от получения исходного сырья до выдачи сертификата качества на готовую продукцию, оперативное решение возникающих вопросов.

Инженер-исследователь

с 11.2011 по 01.2016 (4 года 2 месяца)
ООО "Фармацевтическая компания"Здоровье", Харьков (Химическая промышленность, фармацевтика)

Разработка генерических лекарственных средств в виде ТЛФ.
- изучение физико-химических и фармако-технологических свойств афи и вспомогательных веществ референтных препаратов, их функциональный анализ. Подбор референтных препаратов в утвержденных источниках, выбор поставщиков сырья для разрабатываемых генерических препаратов на основе предоставленных ими сертификатов качества и соответствия GMP. Предложение исходных составов и технологий производства на основе полученной информации;
- планирование и наработка лабораторных и опытно-промышленных серий лек.средств, анализ показателей качества полученных генерических препаратов, оценка технологичности и воспроизводимости производственного процесса, а также себестоимости готовой продукции. Оформление протоколов наработки и досье опытно-промышленных серий. Анализ результатов изучения стабильности и измерения профилей растворения генерических лекарственных средств. Оценка целесообразности внедрения на производстве разработанных технологий.
- разработка разделов 3.2.P-3.2.P.3.5 Регистрационных досье генерических препаратов с целью подачи в ГЭЦ на регистрацию, а также оформления технологической документации предприятия. Ответы на замечания экспертов ГЭЦ.
- внедрение разработанных технологий получения препаратов в виде ТЛФ в производственных условиях.

Образование

НТУ "ХПИ"

Технология органических веществ, инженер-биотехнолог, Харьков
Высшее, с 2002 по 2008 (5 лет 9 месяцев)

Знание языков

• Английский — выше среднего
• Украинский — продвинутый

Дополнительная информация

Знания английского языка в достаточной степени для чтения специальной литературы. Знания теоретических основ, практических методов и специальной терминологии. Умение работать со справочной документацией, знание принципов работы по стандартам ISO 9001 и 14001.
Личные качества: обучаемость, дисциплинированность, организованность, целеустремлённость.