Ірина

Безбородова Ірина Анатоліївна
Дата народження: 20.12.1969
Місце проживання: Харківська область смт. Пісочин
Освіта: вища, спеціальність фармація, НФаУ
Конт. Телефон: [открыть контакты](см. выше в блоке «контактная информация»)
Ел почта: [открыть контакты](см. выше в блоке «контактная информация»)
Бажаю отримати посаду директора з якості, начальника відділу управління якістю

Досвід роботи:
1. З червня 2021 по вересень 2022 року працювала у компанії ТОВ «АСТРАВІР
ТЕКНОЛОДЖІ» (виробництво медичних виробів) начальником відділу
управління якістю. Відповідала за розробку, впровадження та підтримку системи
управління якістю у відповідності до ISO 9001:2015, ISO 13485, ISO 19011. Під
моїм керівництвом було отримало сертифікати відповідності виробництва
медичних виробів стандарту EN ISO 13485:2016 «Медичні вироби. Вимоги до
регулювання» українським та німецьким центрами сертифікації. Була звільнена за
угодою сторін у зв’язку з припинення виробництва та неможливістю товариством
проводити свою діяльність на території де ведуться активні бойові дії.
2. З червня 2020 року по червень 2021 року працювала в компанії «Капсулар»
(виробництво продуктів харчування) інженером з якості. Відповідала за
напрямки: розробка та актуалізація документів системи управління якістю у
відповідності до вимог ISO 9001:2015, ISO/ FSSC 22000, НАССР; внутрішні
аудити, робота з невідповідностями, рекламаціями та претензіями, моніторинг та
верифікація процесів виробництва.
3. З серпня 2018 року по червень 2020 року працювала у КЗОЗ «Харківський
обласний центр служби крові» начальником відділу управління якістю –
уповноваженою особою. Відповідала за впровадження та підтримку системи
управління якістю у відповідності до вимог Належної виробничої практики
лікарських засобів (GXP), ISO 9001:2015, ISO 13485, ISO 19011. Надавала дозвіл
на використання сировини (донорської крові) та матеріалів у виробництві, дозвіл
на реалізацію готової продукції (компонентів донорської крові).
4. З травня по серпень 2018 року - інженер зі стандартизації у фармацевтичній
компанії «Лекхім». Займалась напрямками – кваліфікація
виробників/постачальників, аналізом ризиків для якості продукції.
5. З жовтня 2010 по лютий 2018 року працювала у фармацевтичній компанії ПАТ
«Київський вітамінний завод»:
- 2010-2012 – начальником Відділу контролю якості-уповноваженою особою
(фізико-хімічна та мікробіологічна лабораторії);
- 2012-2018 - Уповноваженою особою, з посадовими обов’язками директора з
якості. В підпорядкуванні були: Відділ контролю якості (фізико-хімічна та
мікробіологічна лабораторії), Відділ управління якістю, Відділ валідації та
кваліфікації. Основні обов'язки — впровадження та підтримка системи якості
(GMP, GDP, ISO, НАССР), проведення аудитів виробників сировини та матеріалів
в Україні та за кордоном, підготовка документів та отримання відповідних
ліцензій. Під моїм керівництвом компанія отримала безстрокові ліцензії: на
виробництво лікарських засобів, оптову торгівлю, імпорт, атестат лабораторії.
Була проведена сертифікація дільниць на відповідність вимогам GMP.