Експерт департаменту оцінки біодоступності та еквівалентності, хімік

Посада: Експерт департаменту оцінки біодоступності та еквівалентності (хімік).

Обов’язки:

• Проведення експертизи реєстраційних матеріалів з біодоступності / біоеквівалентності лікарських засобів для державної реєстрації / внесенні змін до реєстраційних матеріалів.
• Проведення експертизи матеріалів протоколів клінічних досліджень з оцінки біодоступності та/або біоеквівалентності або суттєвих поправок до цих протоколів.
• Участь в розробці проектів нормативних документів, законодавчих актів, інструкцій та внесення змін та доповнень до них.
• Участь в організації та проведенні семінарів, конференцій, інших заходів з питань біодоступності та/або біоеквівалентності.
• Постійне удосконалення свого професійного рівню, вивчення нормативних і законодавчих документів з питань, що входять до компетенції управління.

Вимоги до кандидата:

• Вища освіта (хімічна, біотехнологічна, хіміко-технологічна; фармацевтична).
• Досвід роботи в фармацевтичній розробці лікарських засобів, та/або підготовці і експертизі матеріалів реєстраційних досьє, контролі якості, управлінні якістю, досвід роботи у сфері розробки лікарських засобів та/або підготовки і експертизи матеріалів реєстраційних досьє (не комплектація матеріалів реєстраційного досьє для подачі в ДЕЦ!).
• Розуміння технологічних процесів фармацевтичного виробництва, процесів контролю якості.
• Знання аналітичної хімії, хроматографічних методів аналізу.
• Впевнений користувач ПК: MS Office, Power Point
• Англійська мова не нижче рівня Pre-intermediate (розуміння медичної літератури та термінів).
• Організованість, високий рівень відповідальності, здатність до швидкого навчання, вміння працювати самостійно та в команді, здатність обробляти великий об'єм нової інформації, пунктуальність, можливість довгий час уважно працювати з документами.
• Розглядаємо також випускників вузів з хімічною, біотехнологічною, хіміко-технологічною освітою, фармацевтичною освітою.

Пропонуємо Вам:

• Графік роботи: Пн. з 9 до 17:30, Пт з 9:00 до 16:30.
• Офіційне працевлаштування згідно КзПП, відпустка 31 день, лікарняний.
• 5-ти денний робочий тиждень з можливістю корегування графіку під Ваші потреби.
• Хороший колектив і підтримка керівництва.
• Наявність адаптаційного періоду і посадових інструкцій, згідно з якими можна працювати.
• Навчання і допомога протягом випробувального терміну та щоразу при виникненні такої необхідності.

Ми вдячні ветеранам та ветеранкам за службу та відкриті до їх працевлаштування у нас

Відправляйте своє резюме у відгук на вакансію Якщо ви не відповідаєте вищезазначеним критеріям, але бажаєте приєднатися до команди фахівців Центру, надсилайте нам своє резюме, вказавши вакансію, яка вас цікавить. Ваше резюме буде додано до кадрового резерву. При появі відповідної вакансії ми запропонуємо вам її для розгляду.