Фахівець з реєстрації лікарських засобів

Єдине в Україні підприємство з повним технологічним циклом виробництва препаратів інсуліну, оголошує про відкриття вакансії «Фахівець відділу реєстрації лікарських засобів»

Основні вимоги:

• досвід роботи в галузі реєстрації лікарських засобів та виробів медичного призначення будє перевагою;

• знання чинного законодавства України щодо реєстрації та обігу ЛЗ, законодавства країн СНД, ЄС, країн Латинської Америки.;

• знання вимог та стандартів міжнародних належних виробничих практик (GMP, GCP, GDP), вимог системи менеджменту якості;.

• ВО: медична/фармацевтична/біотехнологічна/хімічна…

• володіння англійською мовою на високому рівні;

• готовність працювати в умовах багатозадачності.

Обов’язки:

• забезпечення процесів реєстрації, перереєстрації та внесення змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби та вироби медичного призначення в межах України та інших країн;

• забезпечення сертифікації виробів медичного призначення;

• підготовка та подача реєстраційних досьє та матеріалів до регуляторних органів;

• взаємодія з МОЗ, ДЕЦ та іншими державними регуляторними органами.
• Ми пропонуємо: офіційне працевлаштування;
• дотримання соціальних гарантій згідно чинного законодавства України;
• професійний розвиток та навчання;
• можливості для побудови кар'єри;
• місцезнаходження: Дарницький р-н, вул. Зрошувальна, 5 (біля Дарницької залізничної станції);
• обладнане укриття;
• графік роботи: 5/2 з 8:45 до 17:15.