Фахівець з якості в Обухів

Опис вакансії

ТОВ «Лекхім-Обухів» відкриває вакансію фахівця з якості.

Підприємство входить до складу Групи фармацевтичних компаній «Лекхім», яка сьогодні є однією з провідних фармацевтичних компаній України з розробки, виробництва та продажу якісних і доступних лікарських засобів.

Вимоги:

• Повна вища освіта відповідного напряму підготовки;
• Знання регуляторного законодавства України у фармацевтичній галузі, Настанов та Директив Європейського Союзу (GMP,GDP);
• Володіння комп’ютером на рівні досвідченого користувача;
• Відповідальність, вміння працювати в команді, наполегливість, бажання вдосконалюватись.

Обов’язки:

• Управління внутрішньою документацією (розробка, облік, зберігання, внесення змін до чинних нормативних документів, запровадження нових нормативних документів), підтримання її у відповідності до вимог чинного законодавства України, у т. ч. принципів і правил належної виробничої практики GMP;
• Контроль загального дотримання принципів та функціонування системи якості;
• Формування щорічних оглядів з якості;
• Аналіз ефективності системи якості (внутрішній аудит);
• Управління невідповідностями, відхиленнями (оцінювання, розслідування причин виникнення, розробці коригувальних дій);
• Проведення аудитів партнерів, участь у інспекціях, ініційованих регуляторними органами;
• Забезпечення процесу навчання системі якості для співробітників, перевірка ефективності навчання
• Управління змінами, які стосуються якості (отриманні інформація, аналіз, впровадження змін), оцінка ризиків з якості, САРА;
• Ведення звітності за результатами своєї діяльності.

Компанія пропонує:

• Можливість самореалізації та розвитку;
• Бонусна система преміювання;
• Офіційну, своєчасну та конкурентну оплату праці та офіційне працевлаштування відповідно КЗпП України;
• Навчання для професійного розвитку завдяки тренінгам, вебінарам, семінарам.