Асистент регуляторного відділу, молодший спеціаліст з регуляторних питань

Вимоги:

• Навички володіння операційними системами та електронною поштою (Microsoft Оffice, Word, Excel, Outlook);
• Вища освіта (фармацевтична, хімічна, біотехнологічна, технологічна, якість, сертифікація та стандартизація);
• Досвід роботи на аналогічній посаді буде перевагою;
• Особисті якості: відповідальність, уважність до деталей, проактивність, організованість, вміння працювати в команді;
• Українська мова (грамотна усна та письмова);
• Англійська мова на рівні В1 — Intermediate і вище.

Умови роботи:

• Заробітна плата за результатами співбесіди;
• Повний робочий день: з 8.00 до 17.00; сб-нд: вихідний;
• Комфортабельний офіс біля м. Почайна;
• Молодий дружній колектив;
• Обіди — часткова компенсація за рахунок Компанії.

Обов’язки:

• Взаємодія з іноземними партнерами з питань реєстрації/ перереєстрації/внесення змін до лікарських засобів/підтвердження НВП;
• Підготовка матеріалів для проведення процедури відповідності умов виробництва ЛЗ вимогам НВП;
• Підготовка матеріалів для проведення реєстраційних процедур (реєстрація, перереєстрація лікарських засобів та добавок дієтичних);
• Опрацювання та внесення змін до реєстраційних документів;
• Вичитка документів українською та англійською мовами;
• Допомога в підготовці файлів реєстраційних документів та інших нормативних документів;
• Ведення внутрішньої звітності та документообігу у системах та електронних базах даних.