Фахівець з реєстрації лікарських засобів

Запрошуємо до співпраці фахівця з досвідом у сфері реєстрації лікарських засобів в Україні. Формат роботи — розглядаємо як офісну зайнятість, так і дистанційну або проєктну співпрацю.

Шукаємо відповідального виконавця, який розуміє повний цикл реєстрації та може працювати автономно.

Функціональні обов’язки:

• Проводити аналіз досьє та готувати його до подання (нові реєстрації, перереєстрації, зміни)
• Готувати Модуль 1, формувати та подавати комплект документів до ДЕЦ
• Мати навички доопрацювання реєстраційного досьє (Модуль 4, 5);
• Вести комунікацію з заявником, виробником, держорганами
• Відповідати на запити експертів, координувати виправлення, макети, інструкції
• Консультувати з питань відповідності досьє вимогам українського законодавства
• Розробка МКЯ та інструкцій з медичного застосування, базуючись на документах виробника

Очікуємо від кандидата:

• Вища освіта (фармація, біологія, хімія, медицина)
• Практичний досвід у сфері реєстрації лікарських засобів від 3 років
• Глибоке розуміння структури CTD досьє;
• Знання нормативної бази України щодо реєстрації ЛЗ;
• Самостійність, відповідальність, уважність до деталей;
• Готовність надати приклади реалізованих проєктів;
• Володіння англійською на рівні Upper Intermidiate, готовність до усного та письмового спілкування в рамках проектів.

Формат співпраці:

• Офісний
• Віддалено
• Гнучкий графік
• Проєктна

Обсяг і оплата обговорюються індивідуально

Нам важливо працювати з тими, хто знає, що робить і готовий відповідати за результат. Якщо ви впевнено почуваєтесь у процесах реєстрації ЛЗ і шукаєте гнучку та змістовну співпрацю — будемо раді познайомитись.