Контролер продукції медичного призначення

Вимоги:

• Здійснення вхідного контролю медичних виробів (власне виробництво та закупленого чужого товару) згідно методики прийнятих на підприємстві, що передбачає: відповідність маркування затвердженим шаблонам та контроль супровідних документів при отриманні товару (Сертифікати якості, накладні);
• Участь у процесах якості згідно посадової інструкції та процедур якості, прийнятих на підприємстві (проведення вхідного контролю, коригувальні та запобіжні дії щодо невідповідної продукції, тощо);
• Участь в нарадах якості що стосуються вхідного контролю медичних виробів, коригувальних та запобіжних дій з невідповідною продукціє

Освіта:

• Середня спеціальна або вища освіта за напрямками:
• Технічна (механіка, електроніка, приладобудування),
• Медико-біологічна,
• Хімічна або фармацевтична.

Досвід роботи:

• Досвід роботи від 1 року на посаді контролера якості / технічного контролера на підприємствах, що виробляють медичні вироби, фармацевтичну або хімічну продукцію (бажано).
• Практичний досвід контролю якості за стандартами ISO 13485, ДСТУ, ТУ.

Знання:

• Основи технічного контролю, метрології та стандартизації.
• Нормативно-технічна документація щодо виробів медичного призначення (ТУ, ДСТУ, ISO).
• Процеси вхідного, проміжного та вихідного контролю продукції.
• Вимоги до стерильності, упаковки, маркування та умов зберігання медичних виробів.

Навички:

• Робота з вимірювальним, лабораторним і контрольним обладнанням.

• Зчитування технічних креслень, паспортів, інструкцій з експлуатації.
• Ведення документації щодо контролю якості (журнали, протоколи, звіти, акти браку).
• Виявлення, фіксація та документування дефектів або невідповідностей.

Особисті якості:

• Уважність до деталей, відповідальність, аналітичне мислення.
• Вміння працювати в команді та дотримуватися чітких інструкцій.
• Готовність до роботи у змінному графіку (за потреби).

Бажано:

• Знання англійської мови (на рівні читання технічної документації).