Аудитор, спеціаліст з сертифікації

Вимоги:

• Ступінь бакалавра/спеціаліста/машістра в галузі електротехніки / програмної інженерії / медичної інженерії, біомедичних наук, хімічної інженерії або суміжних наук.
• Мінімум 4 роки релевантного досвіду у сфері тестування медичних виробів / проєктування та розробки / валідації процесів / застосування технологічних процесів / сервісу та обслуговування в індустрії медичних виробів.
• Щонайменше 2 роки досвіду роботи в середовищі систем управління якістю.
• Чітка та зрозуміла подача інформації, відмінні комунікаційні навички.
• Робота з інформацією, використовувалась для клінічної оцінки або ж проведення (участь) в клінічній оцінці буде перевагою.
• Сертифікат/сертифікати аудитора згідно вимог Технічних регламентів 753, 754, 755 буде перевагою.

Умови роботи:

Повна зайнятість. Офіційна заробітна плата.

Є можливість бронювання.

Робота в офісі, після випробувального терміну можливо змішаний формат роботи.

Випробувальний термін до 3х місяців, оплачується офіційно.

Обов’язки:

• Проведення виїзних аудитів на підприємствах виробників із оцінкою їхніх систем управління якістю відповідно до вимог Технічних регламентів № 753, 754, 755, а також інших схем сертифікації СУЯ, таких як ISO 13485, ISO 9001 (бажано).
• Надання технічних консультацій секретарю для підтримки існуючих і потенційних клієнтів.
• Робота із запитами клієнтів щодо процесу сертифікації, включаючи розгляд заявок у встановлені строки в ролі менеджера проєкту. Особисте ведення проєктів без залучення сторонніх аудиторів.
• Ведення до- та післяаудиторських процесів, включаючи підготовку аудиторської документації та подання аудиторських пакетів.
• Участь у веденні СУЯ органу з оцінки відповідності.