Старший інженер відділу валідації

Впродовж століття фармацевтична компанія Farmak створює якісні, сучасні та доступні ліки для споживачів у всьому світі і показує міжнародній спільноті, що Україна — розвинута країна, яка конкурує з іншими державами у сфері фармацевтики, інновацій та технологій. Як лідер фармацевтичного ринку України ми прагнемо не тільки очолювати провідні рейтинги країни, а й бути взірцем прогресу у виробництві лікарських засобів як на українському, так і на міжнародному рівні.

В основі нашого успіху стоять люди. У Farmak кожен співробітник — частина команди однодумців, яка цінує інновації, найвищі стандарти якості та високий професіоналізм. Ми пишаємося культурою компанії, яка принесла нам звання кращого роботодавця галузі за численними незалежними українськими рейтингами. Приєднатися до нашої команди означає бути серед понад 2800 висококваліфікованих фахівців, які обрали Farmak, та чия робота справді впливає на здорове та щасливе майбутнє людей.

ЦІЛЬ ПОСАДИ: Проведення кваліфікації обладнання та технічних систем. Розробка супутньої кваліфікаційної документації.

Основні обов’язки:

• Аналізувати плани-графіки робіт ТОРО, розробляти на їх основі щотижневі плани в системі EDMS та SAP для підтримання кваліфікаційного статусу обладнання та систем;
• Розробляти щотижневі звіти по виконанню кваліфікаційних робіт, інформує УО та інших зацікавлених осіб;
• Оптимізувати періодичність проведення кваліфікаційних випробувань, узгоджує можливості суміщення з іншими роботами, терміни виконання або перенесення, в тому числі підрядних організацій, залучених до виконання кваліфікаційних робіт;
• Наповнювати, підтримувати у актуальному стані та оновлювати перелік випробувань з кваліфікації з визначеною періодичністю для обладнання та систем, які підлягають кваліфікації в системі SAP;
• Формувати замовлення в системі SAP на планові та позапланові роботи по кваліфікації обладнання згідно місячного план-графіку та видає завдання з переліком випробувань;
• Контролювати виконання випробувань по кваліфікації обладнання та систем згідно план-графіку та вносить підтвердження в систему SAP;
• Розробляти аналізи ризиків та інші типи документів, для визначення об'єму та періодичності проведення кваліфікаційних випробувань;
• Наповнювати та підтримувати у актуальному стані єдину базу запитів на зміни, які пов’язані з кваліфікаційними роботами, уточнювати актуальність пропонованих змін, термінів впровадження;
• Розробляти плани та звіти по виконанню робіт з кваліфікації в рамках впровадження ЗнЗ;
• Актуалізувати існуючи кваліфікаційні протоколи (критерії прийнятності, методологія), розробляти шаблони тест-форм, надавати пропозиції щодо вдосконалення документації з кваліфікації;
• Відслідковувати технічну готовність (калібрування, справний стан, наявність) валідаційного обладнання та необхідних матеріалів на момент виконання кваліфікаційних робіт;
• Проводити кваліфікаційні випробування в межах операційної та інноваційної діяльності;
• Розробляти стандартну валідаційну документацію в межах операційної та інноваційної діяльності;
• Виконувати оцінку та аналіз отриманих результатів у порівнянням із визначеними критеріями прийнятності;
• Приймати участь у розслідуванні при виникненні відхілень або готувати обгрунтування якщо відхілення приймається;
• Розробляє та планує заходи для впровадження змін та коригувальні заходи, шо стосуються обєктів в межах власної відповідальності
• Приймати участь у нарадах та проблемних групах, проводити робочі зустрічі, що стосуються об'єктів в межах власної відповідальності;
• В межах своїх компетенцій розробляти, супроводжувати узгодження (процедур, інструкцій, методик, вимог користувача, тощо) згідно діючої системи ФСЯ;
• Формувати вимоги згідно цільових компетенцій в ході створення специфікації вимог користувача (URS);
• Виконувати щомісячне і ковзке планування та щомісячно надає начальнику сектору оперативну інформацію про стан виконання робіт, що стосуються об'єктів в межах власної відповідальності.

Основні вимоги:

• Вища освіта;
• Досвід роботи від 3х року;
• Відповідальне ставлення до роботи;
• Наявність військово облікового документа.

Ми пропонуємо:

• Офіційну і своєчасну заробітну плату двічі на місяць;
• Система бонусування за результатами роботи;
• Повне медичне страхування за рахунок компанії;
• Колоритну корпоративну культуру, яка мотивує до нових звершень;
• Можливості навчання та розвиток за рахунок компанії;
• Зручний графік роботи з 8.00 до 17.00 (у пт. до 16.00).

Офіс Компанії знаходиться на Подолі біля метро Т. Шевченко.

Безкоштовний корпоративний автобус з різних локацій Києва та області.

Надсилаючи своє резюме ви підтверджуєте достовірність наданої інформації та надаєте згоду на її обробку, зберігання та перевірку.