Аудитор (служба якості, фармацевтика)

Farmak — це компанія, яка об'єднує висококласних експертів і з року в рік тримає першість у фармацевтичній галузі України. Фармак — найбільший експортер ліків в Україні — експортуємо ліки в понад 60 країн світу. Компанія має представництва в 6 країнах світу.

Ми робимо доступним лікування сучасними ефективними ліками для кожного, і кожен наш співробітник відчуває важливість своєї роботи для людей і країни в цілому.

Зараз ми шукаємо Аудитора в Департамент управління якості.

Ціль посади: Здійснювати експертну оцінку постачальників та експертну оцінку компанії АТ Фармак на відповідність вимогам національних та міжнародних стандартів якості (cGхP, ICH, ISO та ін.) шляхом проведення аудитів виробників, постачальників, аутсорсингових компаній, дистрибьюторів та самоінспекцій.

Ми гарантуємо:

• Офіційну заробітну плату.
• Бонуси за виконання KPI.
• Медичне страхування за рахунок компанії.
• Колоритну корпоративну культуру, яка мотивує до нових звершень.
• Насичене спортивне життя та цікаве дозвілля.
• Можливості навчання та розвиток за рахунок компанії.
• Велику корпоративну бібліотеку з професійною та художньою літературою.
• Зручне розташування компанії на Подолі біля метро Т. Шевченко (Кирилівська, 74).
• Графік роботи: 5/2 (з 08:00—17:00(з пн-чт), з 08:00—16:00(пт)в зимовий час, з 08:00—15:00 в літній час).

Що необхідно для успішного виконання задач:

• Вища освіта за спеціальністю (біо) фармацевтична, технічна, медична, хімічна/ біологічна.
• Досвід роботи не менше 3−5 роки в галузі забезпечення якості чи не менше 1 року на аналогічній посаді в компанії такого ж масштабу.
• Знання в області забезпечення якості (вимоги cGхP, ICH Q 7, ICH Q 10 та інші) у виробництві, контролі якості, логістиці, фармацевтичній розробці, управлінні матеріалами, приміщеня та обладнання, технічного обслуговування та калібрування, компютерних систем.
• Глибоке розуміння правил GхP, ICH, WHO, PIC/S та PDA; правил FDA та MHRA щодо аудитів постачальників та самоінспекцій; рекомендацій спільнот ECA, APIC та IPEC.
• Знання англійської мови на рівні Upper Intermediate або Advanced (включаючи специфічну фармацевтичну термінологію).

Основні обов’язки:

• Розробляти процедури, що регламентуватимуть виконання процесів Аудити та Самоінспекції.
• Організовувати та координувати робочі групи по вирішенню проблемних питань, повязаних з Аудитами постачальників/Самоінспекціями та шляхів їх впровадження.
• Розробляти типові форми чек-листів для проведення аудитів компаній та самоінспекцій різних підрозділів.
• Розробляти програми для проведення аудитів компаній та самоінспекцій різних підрозділів.
• Проводення зовнішніх аудитів (виробників, постачальників, аутсорсингових компаній, дистрибюторів) згідно затверджених планів.
• Ведення комунікації із виробниками та постачальниками в частині робіт після аудиту — здійснює запити що САРА плану, проводить експертну оцінку запропонованих САРА щодо їх достатності, моніторить виконання САРА плану.
• Аналіз планів САРА, розроблених за результатами проведених самоінспекцій, щодо їх достатності та контролює їх виконання.
• Розробка САРА за результатами зовнішніх інспекцій регуляторнних органів та компаній-партнерів та надає на розгляд керівництву.

Надсилаючи своє резюме ви підтверджуєте достовірність наданої інформації та надаєте згоду на її обробку, перевірку та зберігання.