Фахівець з якості, сертифікації та стандартизації

Привіт!

Ми — Мотус Групп, компанія, що займається виробництвом та продажем медичних виробів. Зараз ми шукаємо Менеджера з якості, який допоможе підтримувати високі стандарти якості та вдосконалювати нашу продукцію.

Функціональні обов’язки

• підтримання, актуалізація та розвиток системи управління якістю відповідно до вимог ДСТУ EN ISO 13485;
• розроблення, перегляд та актуалізація документації системи управління якістю (процедур, робочих інструкцій, форм і записів);
• розроблення, ведення та актуалізація технічної документації на медичні вироби, включаючи документацію з аналізу ризиків, управління змінами та постмаркетингового нагляду (PMS);
• підготовка та супровід документації для проведення оцінки відповідності медичних виробів, а також проходження сертифікаційних, наглядових і ресертифікаційних аудитів;
• взаємодія з органами оцінки відповідності, Держлікслужбою України та іншими державними органами;
• забезпечення відповідності документації вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, ДСТУ EN ISO 13485 та інших нормативно-правових актів;
• аналіз технічної документації виробників і OEM-виробників (IFU, сертифікати, протоколи випробувань, декларації про відповідність, сертифікати ISO 13485 тощо);
• розроблення, перегляд та актуалізація маркування й інструкцій із застосування медичних виробів;
• організація та проведення внутрішніх аудитів системи управління якістю, а також аудитів постачальників;
• супровід зовнішніх аудитів і перевірок;
• контроль виконання коригувальних та запобіжних дій (CAPA) за результатами аудитів і виявлених невідповідностей;
• участь у процесах управління невідповідною продукцією, рекламаціями та постмаркетинговим наглядом;
• консультування працівників щодо вимог системи управління якістю та нормативних вимог у сфері медичних виробів.

Що ми очікуємо від тебе

• досвід роботи у сфері контролю якості або суміжній галузі від 1 року;
• відповідальність, уважність до деталей та системний підхід до роботи;
• готовність працювати дистанційно й ефективно організовувати свій робочий час;
• бажання розвиватися та вдосконалювати процеси якості;
• освіта не є обов’язковою — для нас головне твоя мотивація, відповідальність і прагнення до результату.

Що ми пропонуємо

• офіційне працевлаштування відповідно до КЗпП України;
• конкурентну та своєчасну заробітну плату;
• роботу в стабільній компанії, що успішно працює на ринку медичних виробів;
• участь у цікавих проєктах із сертифікації та виведення медичних виробів на ринок;
• комфортні умови праці;
• підтримку колег і дружню команду професіоналів;
• графік роботи: понеділок-п'ятниця, 09:00—18:00;
• оплачувану щорічну відпустку та лікарняні;
• корпоративні заходи, подарунки до свят та інші приємні бонуси.

Якщо ти хочеш долучитися до нашої команди та разом із нами робити якісні медичні вироби доступнішими, надсилай своє резюме — будемо раді познайомитися!