Керівник органу сертифікації

Керівник з сертифікації медичного виробництва ABM Technology — це фахівець, який організовує оцінку відповідності продукції, керує впровадженням стандартів якості та взаємодіє з контролюючими органами. Основні обов’язки включають управління процесами сертифікації, контроль дотримання вимог технічних регламентів та підтримку систем управління якістю.

ABM Technology — це унікальний завод в Україні з виробництва високоточних виробів в області медичних виробів, побудований у відповідності зі світовими стандартами. Суть нашої діяльності полягає в освоєнні, впровадженні і вдосконаленні технологій розробки та у виробництві високоточних компонентів з медичних металів, які за якістю не поступаються перевіреним аналогам.

Дізнавайся більше про нас:

• Тисни і завітай на наш сайт https://abmt.com.ua/ і відвідай відео-екскурсію на наше виробництво https://www.youtube.com/watch?v=LCFgNqKED8M.

Запрошуємо відповідального Керівниказ сертифікації медичного виробництва для приєднання до нашої команди !

Основні обов’язки:

• Управління проєктами з оцінки відповідності медичних виробів.

• Впровадження та підтримка стандарту ISO 13485.

• Взаємодія з призначеними органами та аудиторами.

• Підготовка технічної документації та досьє на продукцію.

• Здійснювати перевірку застосовуваних на підприємстві стандартів та інших документів із стандартизації з метою установлення відповідності наведених у них показників і норм.

• Проводити внутрішні аудити відповідності встановлених процесів.

• Контролювати виконання робіт із стандартизації підрозділами підприємства, надавати їм методичну допомогу з розроблення і застосування стандартів та інших документів із стандартизації

• Приймати участь у сертифікації продукції.

• Моніторинг змін галузевих та національних стандартів (ДСТУ, ISO, EN).

• Організація зберігання технічної та нормативної документації;

Вимоги до кваліфікації:

• Вища технічна або медична/фармацевтична освіта.

• Досвід роботи у сфері сертифікації чи управління якістю від 2−5 років.

• Знання національних технічних регламентів щодо медичних виробів та міжнародних стандартів.

• Навички проведення внутрішніх та зовнішніх аудитів.

Ми пропонуємо:

• Офіційне працевлаштування

• Розташування м. Дніпро, проспект Богдана Хмельницкого ,147 (12 квартал, р-н Авторинку)

• Маємо генератори, безперебійний інтернет та обладнане укриття

• Можливості для професійного розвитку

• Сучасне робоче середовище та комфортні умови праці

• Працю у стабільній та перспективній компанії

• Графік роботи: з 8:00 по 17:00 або з 9:00 по 18:00.

Потрапивши до нас, ви вже за перші місяці зможете багато чого встигнути. Ми з нетерпінням очікуємо вас на співбесіді щоб обговорити, як ви можете стати частиною нашої успішної команди!

Чекаємо тебе в своїй команді! Юлія @ABMYLIIAтел.067−339−62−99Показати телефонабо тел.067−337−31−22Показати телефонКатерина (@hr_kateABM).