Інженер з валідації процесів

Farmak з 2010 року є лідером та драйвером фармацевтичного ринку України*, найбільшим експортером лікарських засобів. Продукція компанії експортується до понад 60 країн світу. У портфелі компанії нараховується 400 продуктових досьє.

Запрошуємо стати частиною дружньої команди та зайняти посаду Інженер з валідації процесів в компанії Farmak.

Основними задачами будуть:

• Проводити валідаційні випробування в межах операційної та інноваційної діяльності.
• Розробляти стандартну технологічну та валідаційну документацію в межах операційної та інноваційної діяльності.
• Приймати участь у нарадах та проблемних групах, проводити робочі зустрічі, що стосуються обєктів в межах власної відповідальності та цільових компетенцій.
• Виконувати аналіз ризиків в межах валідаційних робіт.
• Розробляти та пропонувати заходи для впровадження змін та коригувальні заходи, шо стосуються обєктів в межах власної відповідальності та цільових компетенцій.
• В межах своїх компетенцій розробляти, супроводжувати узгодження та затвердження документації (процедур, інструкцій, методик, вимог користувача, тощо) згідно діючої системи ФСЯ.
• Здійснювати наповнення відповідних розділів реєстраційного досьє валідаційною документацією.

Вимоги до кандидата:

• Вища освіта за наступними напрямками: (Біо) фармацевтична/хіміко-технологічна/якість, стандартизація та сертифікація.
• Досвід роботи від 3-х років в фармацевтичній галузі чи не менше 1 року на аналогічній посаді в компанії такого ж масштабу
• Глибоке знання та розуміння вимог GMP України, ЕС та інших добре регульованих ринків.
• Спеціальні теоретичні та практичні знання в області виробництва, валідації, контролю якості, фармацевтичної розробки, трансферу технологій та реєстрації.
• Знання вимог національного законодавства у сфері виробництва лікарських засобів.
• Знання вимог PIC/S, ICH, Директив ЕС, рекомендації ISPE та PDA, що стосуються процесів, за які відповідає.
• Знання основних вимог стандартів та правил, які стосуються інших систем менеджменту, що діють в компанії (ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, OHSAS 18001, ISO 27001, фармаконагляду та ін.)
• Знання англійської мови на рівні не нижче pre-intermediate

Ми гарантуємо:

• Офіційну заробітну плату.
• Бонуси за виконання KPI.
• Медичне страхування за рахунок компанії.
• Облаштоване бомбосховище.
• Колоритну корпоративну культуру, яка мотивує до нових звершень.
• Насичене спортивне життя та цікаве дозвілля.
• Можливості навчання та розвиток за рахунок компанії.
• Велику корпоративну бібліотеку з професійною та художньою літературою.
• Зручне розташування компанії на Подолі біля метро Т. Шевченко (Кирилівська, 74).
• Графік роботи: 5/2 (з 08:00—17:00(з пн-чт), з 08:00—16:00(пт)в зимовий час, з 08:00—15:00 в літній час).

Зауважте, що ми дбаємо про конфіденційність та обробку ваших особистих даних. Ваша інформація залишиться з нами та буде використана виключно для цілей рекрутингу.

Надсилаючи своє резюме ви підтверджуєте достовірність наданої інформації та надаєте згоду на її обробку, перевірку та зберігання.

: