Ей Бі Ем Технолоджі, ТОВ

Операційний директор


Про вакансію

Шукаємо сильного операційного керівника, який повністю збудує виробничу операцію з випуску медичних імплантів у США місто Флорида — від проекту та обладнання до запуску серійного виробництва.

Нам потрібна людина, яка вміє:

  • створити виробництво з нуля;
  • підібрати та підготувати майданчик;
  • вибрати та встановити обладнання;
  • створити систему якості;
  • організувати постачання сировини та компонентів;
  • найняти ключову команду;
  • провести кваліфікацію та валідацію процесів;
  • запустити пілотне виробництво;
  • вивести підприємство на серійне виробництво;
  • розібратися у технології продукту;
  • забезпечити стабільну якість, собівартість та продуктивність.

Бажаний практичний досвід роботи з нормативно-правовою базою:

  • FDA;
  • ISO 13485;
  • QMS;
  • внутрішні аудити;
  • підготовкою до інспекцій тощо.

Вимоги до кандидата:

  • від 10 років досвіду у виробництві операційним/адміністративним директором
  • досвід керування виробничим підприємством;
  • досвід роботи у регульованій галузі;
  • досвід медичних виробів — бажано;
  • досвід FDA-регульованого виробництва — бажано/переважно;
  • розуміння ISO 13485;
  • досвід запуску нового виробництва;
  • досвід роботи з обладнанням;
  • досвід побудови команди.
  • досвід прийняття рішень.

Мова та статус: Вільна професійна англійська мова, російська мова (усна та письмова). Наявність офіційного дозволу на роботу в США (Work Authorization / відповідна віза).

З впевненістю можемо сказати, що ми на 100% впевнені в нашій продукції завдяки високотехнологічному виробництву, багатоетапному контролю якості і власним клінічним дослідженням. Якщо ви маєте відповідні навички та досвід, а також бажання працювати в сфері медичних виробів, будь ласка, надсилайте своє резюме.

Чекаємо тебе в своїй команді! ТЕЛ . Юлія .@ABMYLIIA ТГ


Ключові вимоги і навички

  • Досвід роботи від 5 років.
  • Впевненість
  • Знання правових баз даних
  • Внутрішній аудит
  • Продуктивність
  • Контроль якості продукції
  • Аудит
Показати всі навичкиЗгорнути навички

Схожі вакансії

Усі схожі вакансії

Схожі посади в інших країнах

Вакансії в категорії

Вакансії за містами

Вакансії за сферою діяльності