Фахівець з реєстрації

Запрошуємо доєднатися до Команди досвідченого професіонала на посаду фахівця з реєстрації лікарських засобів

ПОСАДОВІ ОБОВ’ЯЗКИ:

• Підготовка та супровід реєстрації, перереєстрації та внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів.
• Формування та ведення реєстраційного досьє (eCTD) відповідно до вимог законодавства України.
• Взаємодія з регуляторними органами, лабораторний контроль та супровід реєстраційних процедур.
• Комунікація з головним офісом щодо документації, погодження пакувальних матеріалів та інструкцій.
• Підготовка документів для GMP, ведення звітності та моніторинг регуляторних процесів.

ВИМОГИ ДО КАНДИДАТА:

• Вища освіта: фармацевтична, медична, хімічна або суміжна.
• Досвід роботи у сфері регуляторних питань від 2 років.
• Англійська мова — не нижче Intermediate (В1-В2).
• Знання законодавства та нормативних вимог щодо реєстрації лікарських засобів.
• Впевнене володіння MS Office, Excel / Power Point / Coral Draw.
• Уважність, відповідальність, вміння дотримуватися встановлених строків при виконанні завдання.

Кваліфікаційні вимоги

• Вища освіта у сфері фармації, медицини або суміжних галузях.
• Вагомий досвід роботи у сфері реєстрації лікарських засобів.
• Знання законодавства в регуляторній сфері лікарських засобів;
• Знання англійської мови на рівні Upper-intermediate
• Високо розвинене почуття відповідальності і здатність працювати за стандартними операційними процедурами;
• Лідерські якості та вміння злагоджено працювати в команді.

Ми пропонуємо:

• Офіційне працевлаштування
• Високий рівень заробітної плати
• Бронювання
• Медичне страхування;
• Сучасний офіс та всі умови для комфортної щоденної роботи
• Службове авто, оплачуваний мобільний зв’язок;
• Новий досвід та роботу у високоетичному середовищі з високоякісними продуктами;
• Натхненний колектив та дружню робочу атмосферу

З нетерпінням чекаємо на ваші резюме!