Інженер з якості

ЮРіЯ-ФАРМ — це українська фармацевтична група компаній, котра володіє найбільшою площею виробничих потужностей в Україні. Ми вже ведемо діяльність в понад 50 країнах світу та маємо амбітні цілі ввійти в ТОП 100 світових фармацевтичних компаній.

Сьогодні, в умовах воєнного стану, не зупинившись ні на день, ми продовжуємо забезпечувати життєво необхідними лікарськими засобами та виробами медичного призначення як мирне населення, так і ЗСУ.

Ми пропонуємо:

• офіційне працевлаштування;
• конкурентну оплату праці;
• безпечний та сучасний офіс, безкоштовне харчування;
• ноутбук, корпоративний мобільний зв’язок;
• щорічну відпустку тривалістю 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
• матеріальну допомогу в різних життєвих ситуаціях;
• ка'єрне зростання та корпоративні програми розвитку.

Функціональні обов’язки

• Проведення кваліфікації виробників, постачальників і одержувачів продукції відповідно до вимог законодавства України, міжнародних регуляторних вимог та внутрішніх процедур компанії.
• Організація та проведення аудитів виробників постачальників і одержувачів (в очному та дистанційному форматах), аналіз результатів аудитів, контроль усунення виявлених невідповідностей.
• Розробка, погодження, перегляд і супровід угод з якості (Quality Agreements).
• Підготовка та перегляд довіреностей на уповноважених представників.
• Розробка, актуалізація та перегляд внутрішньої документації системи управління якістю (СУЯ).
• Підготовка звітності за результатами кваліфікації, аудитів та інших заходів у межах управління якістю.
• Взаємодія з внутрішніми підрозділами та зовнішніми контрагентами з питань забезпечення якості.

Вимоги до кандидата

• Освіта: вища фармацевтична, хімічна, біологічна.
• Досвід роботи: від 1 року на фармацевтичному підприємстві, бажано у сфері забезпечення якості (QA), контролю якості (QC), регуляторної діяльності.
• Професійні знання: розуміння вимог законодавства України та міжнародних регуляторних вимог у сфері лікарських засобів, медичних виробів та харчових продуктів.
• Знання стандартів: розуміння принципів GMP, GDP, ISO 9001, ISO 1345, ISO 22000; знання підходів до кваліфікації постачальників/одержувачів і проведення їх аудитів буде перевагою.
• Англійська мова: рівень Intermediate (B1-B2), достатній для опрацювання технічної документації, ділового листування та спілкування з партнерами
• Комп’ютерні навички: впевнене володіння MS Office, зокрема Excel, Word та Outlook
• Готовність до службових відряджень (по Україні та закордоном) для проведення аудитів постачальників/одержувачів
• Вміння аналізувати документи, систематизувати інформацію та працювати з великими обсягами даних.
• Уважність до деталей, відповідальність, організованість, комунікабельність та навички ділового листування.
• Здатність самостійно планувати роботу, дотримуватися встановлених термінів і взаємодіяти з різними підрозділами компанії.

Буде перевагою

• Досвід роботи у сфері кваліфікації постачальників/одержувачів, закупівель/постачання сировини, матеріалів чи продукції для фармацевтичного виробництва.
• Практичний досвід участі у внутрішніх чи зовнішніх аудитах систем управління якістю.
• Досвід роботи з угодами з якості (Quality Agreements), оцінкою ризиків та CAPA.