Менеджер з регуляторних питань

Вітаємо кандидатів на посаду менеджера з регуляторних питань!

Будемо раді співпраці з вами, якщо ви відповідаєте:

ОСНОВНІ ВИМОГИ:

• Вища фармацевтична, хімічна, біотехнологічна, технологічна, біологічна, медична освіта.
• Досвід роботи в галузі реєстрації лікарських засобів від 2 років
• Знання чинного законодавства України щодо реєстрації та обігу ЛЗ,
• Знання вимог та міжнародних стандартів належної виробничої практики (GMP), вимог системи менеджменту якості.
• Знання англійської мови на рівні Upper Intermediate або вище.
• Досвідчений користувач ПК та офісних програм.
• Високий рівень комунікабельності, вміння працювати в команді, системність, уважність, пунктуальність, здатність до роботи в режимі мультизадачності, орієнтація на результат.

ЗОНА ВІДПОВІДАЛЬНОСТІ:

• Забезпечення процесів реєстрації, перереєстрації та внесення змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби в межах України.
• Проведення аудитів досьє в форматі eCTD.
• Підготовка документів, супровід GMP сертифікації(визнання).
• Підготовка та подача реєстраційних досьє та матеріалів до регуляторних органів.
• Взаємодія з державними регуляторними органами.

МИ ПРОПОНУЄМО:

• Працевлаштування з дотриманням всіх гарантій КЗпП;
• Конкурентну заробітну плату
• Медичне страхування
• Службове авто
• Сучасний комфортний офіс
• Широкі можливості для навчання та професійного розвитку.
• Графік роботи: 8:00 — 17:00.

Із задоволенням розглянемо ваше резюме!