- Файл
Тетяна
Менеджер з якості, фахівець з реєстрації
- Розглядає посади:
- Менеджер з якості, фахівець з реєстрації, Спеціалист з реєстрації лікарських засобів, Менеджер із сертифікації
- Вік:
- 31 рік
- Місто проживання:
- Інші країни
- Готовий працювати:
- Біла Церква, Київ, Фастів
Контактна інформація
Шукач вказав телефон та ел. пошту.
Прізвище, контакти та світлина доступні тільки для зареєстрованих роботодавців. Щоб отримати доступ до особистих даних кандидатів, увійдіть як роботодавець або зареєструйтеся.
Отримати контакти цього кандидата можна на сторінці https://www.work.ua/resumes/12312683/
Завантажений файл
Це резюме розміщено у вигляді файлу. Ця версія для швидкого перегляду може бути гіршою за оригінал резюме.
ТЕТЯНА Київська область, м. Фастів, Київська
область, Україна
ОФІС. ПАКЕТ: WORD, EXCEL,
ВОРОБЙОВА
[
POWERPOINT, INTERNET
[
СПЕЦІАЛЬНІ ПРОГРАМИ: 1C, BAS, IFS МЕНЕДЖЕР ВІДДІЛУ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ
APPLICATIONS ЯКОСТІ
РОЗУМІННЯ НАСТАНОВИ СТ-Н МОЗУ
42-4.0 (АКТУАЛЬНА РЕДАКЦІЯ)
«НАЛЕЖНА ВИРОБНИЧА ПРАКТИКА»
GMP
ПРО СЕБЕ
РОЗУМІННЯ НАСТАНОВИ СТ-Н МОЗУ
42-4.2:2011 УПРАВЛІННЯ РИЗИКАМИ Відповідальна, ініціативна, уважна, пунктуальна, можу працювати з великим об’ємом
ДЛЯ ЯКОСТІ
документації, розуміння процесу виробництва ЛЗ.
Професійна та ініціативна особа з уважним ставленням до деталей і високою
ISO 9001: 2015 «СИСТЕМИ
УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ» пунктуальністю. Маю можливість ефективно працювати з великими обсягами
документації, а також глибоке розуміння процесів виробництва лікарських засобів. Я
ISO 22000 «СИСТЕМИ УПРАВЛІННЯ прагну стати частиною команди, вносячи свій вклад у забезпечення високих стандартів
БЕЗПЕЧНІСТЮ ХАРЧОВИХ якості та ефективності в роботі.
ПРОДУКТІВ. ВИМОГИ ДО БУДЬ-
ЯКИХ ОРГАНІЗАЦІЙ ХАРЧОВОГО
ЛАНЦЮГА»
КУРС «СИСТЕМА ДОСВІД РОБОТИ
ФАРМАКОНАГЛЯДУ»
ДОСВІД ВОДІННЯ АТ Інженер з якості групи операційного контрою
“КИЇВМЕДПРЕПАРА
Т” АРТЕРІУМ / - Організація процесів відбору проб сировини,
ARTERIUM напівпродуктів та готових лікарських засобів відповідно до
Київська Область стандартів якості. - Оцінка та видача заключень щодо
МОВИ лист 2015 - вер 2023 використання сировини та друкованої продукції, а також
сертифікатів якості на готові лікарські засоби. - Аналіз
нормативної документації (МКЯ, РП, РД, АНД) та
УКРАЇНСЬКА
формування 3S модуля Реєстраційного досьє; погодження та
перевірка оригінал-макетів відповідно до діючих стандартів.
АНГЛІЙСЬКА
- Перевірка пакування на відповідність нормативним
вимогам з подальшою реалізацією лікарських засобів на
ринку України. - Заповнення звітів з якості на лікарські
засоби, організація зберігання архівних зразків та розробка
ПОСВІДЧЕННЯ ВОДІЯ стандартних операційних процедур (СОП). - Управління
рекламаціями та оформлення рекламаційних протоколів з
урахуванням вимог контролю якості.
Категорія посвідчення водія
Досвід водіння більше 5 років
ТОВ КОНАРК Менеджер відділу забезпечення якості
ІНТЕЛМЕД «ЄВРО
ЛАЙФКЕР» - Управління процесом узгодження оригінал-макетів готової
жовт 2023 - Зараз продукції, включаючи погодження тексту маркування з
відповідними відділами та виробниками, забезпечуючи
повноту документації від початкової стадії до готової
упаковки. - Внесення оригінал-макетів до єдиної
автоматизованої системи Держлікслужби для забезпечення
належного супроводження продуктів. - Підготовка та подача
реєстраційних документів до Держлікслужби, а також
перевірка сертифікатів аналізу і дозволів на реалізацію серій
готової продукції, що ввозяться в Україну. - Робота з
нормативною документацією (РП, МКЯ, ІМЗ, РД) та
формування протоколів випробувань харчової продукції для
підтвердження якості. - Розробка тексту маркування та
інструкцій для дієтичних добавок з метою забезпечення
відповідності стандартам якості.
ОСВІТА
НАЦІОНАЛЬНИЙ спеціаліст
УНІВЕРСИТЕТ
ХАРЧОВИХ • Факультет: Біотехнологія та екологічний контроль
ТЕХНОЛОГІЙ Спеціальність: фармацевтична біотехнологія
2015
ПЕРСОНАЛЬНІ ДАНІ
Дата народження Сімейний стан
01 жовт 1993 заміжня
ДОДАТКОВА ДІЯЛЬНІСТЬ
Управління конфліктами
Ефективна комунікація
КУРСИ
лист 2024 - лист 2024 СУЧАСНІ ВИКЛИКИ ТА ПРАВОВІ АСПЕКТИ В СФЕРІ ОБІГУ
ДІЄТИЧНИХ ДОБАВОК. ДОКАЗОВА БАЗА ПРОДУКТУ З
ТОЧКИ ЗОРУ АНТИМОНОПОЛЬНОГО ЗАКОНОДАВСТВА
груд 2024 - груд 2024 ЛІЦЕНЗУВАННЯ ВИРОБНИЦТВА ТА ІМПОРТУ ГОТОВИХ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА СУБСТАНЦІЙ, ВВЕДЕННЯ В
ОБІГ ВІДПОВІДНО ДО НОВОГО ЗАКОНУ УКРАЇНИ «ПРО
ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ»
Схожі кандидати
-
Лікар-координатор, менеджер проєктів
Київ, Софіївська Борщагівка -
Провідний фахівець із стандартизації, сертифікації та якості
45000 грн, Київ -
Менеджер по роботі з клієнтами
60000 грн, Київ -
Провідний, головний фахівець з врегулювання збитків
Київ -
Менеджер з реєстрації
Київ