• Файл

Анна

Спеціалист з реєстрації лікарських засобів

Розглядає посади:
Спеціалист з реєстрації лікарських засобів, Фахівець з фармаконагляду
Місто:
Київ

Контактна інформація

Шукач вказав телефон .

Прізвище, контакти та світлина доступні тільки для зареєстрованих роботодавців. Щоб отримати доступ до особистих даних кандидатів, увійдіть як роботодавець або зареєструйтеся.

Завантажений файл

Версія для швидкого перегляду

Це резюме розміщено у вигляді файлу. Ця версія для швидкого перегляду може бути гіршою за оригінал резюме.

Клюєва Анна Аркадіївна
[відкрити контакти](див. вище в блоці «контактна інформація»)

Освіта:
1. Одеський Національний Медичний університет
Спеціальність - Фармація
Рік закінчення - 2013
2014 - Сертифікат «Провізор-фахівець»
2017-2021р - курси підвищення кваліфікації «Організація і управління фармацією»
2021-2026р - курси підвищення кваліфікації «Організація і управління фармацією»

2. Одеський Національний університет ім. І. І. Мечникова
Економіко-Правовий факультет.
Правознавство
Рік закінчення 2014

3. 2020р. - Курси «Міжнародна стандартизація ISO 9001. Система якості»
4. 2022р. – «GVP. Уповноважена особа по фармаконадзору. Практичний
курс по підвищенню кваліфікації».

Досвід:
2009 р. - фармацевт. М. Одеса , аптечна мережа «Анкор»
2011 р. - фармацевт. ТОВ « Аптекар» м.Київ
2013 р. - Виконувала обов’язки завідувача аптеки ТОВ «Аптекар»
2014-2016 р. - завідуюча аптеки ТОВ « Аптекар»
2017 р. - займала посаду Провізора в мережі «Людмила Фарм-ко» . Пологовий будинок №7
м.Київ.
2018-2019 р. - завідуюча аптеки ТОВ «Біла ромашка»
2019-2021 р. - завідуюча аптеки ТОВ « АНЦ»
З січня 2021 р. звільнена з посади завідувача аптеки у зв’язку з переїздом на нове місце
проживання.
2021р. – Провізор ліцензійного відділу. Постанова Кабінету Міністрів України від від 30
листопада 2016 р. № 929 .
2023р. Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Київській області
– головний спеціаліст відділу державного контролю у сфері обігу лікарських засобів, медичної
продукції та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що ввозяться на
територію України (постанова Кабінету Міністрів України від 14 вересня 2005 року № 902)
2024р. – в.о. начальника відділу державного нагляду за якістю ввезених в Україну лікарських
засобів.
Вересень 2024р. - начальник відділу державного нагляду за якістю ввезених в Україну
лікарських засобів.
Навички:

- Знання нормативно-правової бази аптечної діяльності;
- Ведення документообігу аптеки;
- Система якості.
- Навички ведення переговорів з постачальниками, лікарями - орієнтованість на результат;
- забезпечення ефективної та безперебійної роботи аптеки;
- управління персоналом аптеки — навчання, мотивація;
- вхідний контроль якості. Контроль умов зберігання різних лікарських груп;
- ведення реєстрів, перевірка наявності неякісних і фальсифікованих серій лікарських засобів;
- Вхідний контроль та ціноутворення;
- контроль термінів придатності;
- ведення обліку та звітності;
- Підготування аптек до перевірок ;
- Робота з соціальними проектами;
- Впевнений користувач ПК (MS Office, Microsoft Word, Excel, Internet), АНР, 1С;
- Аналіз законів і постанов, які регулюють аптечну діяльність;
- Підготовка відповідей на запит Держлікслужби;
- Участь у процесі підготовки пакету документів для проведення перевірок Держлікслужбою;
- Підготовка пакета документів до Держлікслужби для відкриття нових ТТ;
- Інформування про зміни до Держлікслужби;
- участь у проведенні державного контролю та здійснення в установленому порядку державного
контролю за виконанням суб'єктами господарювання, незалежно від форм власності, вимог
законодавства України щодо: забезпечення якості та безпеки лікарських засобів при ввезенні на
територію Київської області відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 14 вересня
2005 року № 902 «Про затвердження Порядку здійснення державного контролю якості
лікарських засобів, що ввозяться в Україну».
- державний контроль за виконанням суб'єктами господарювання, незалежно від форм власності,
вимог законодавства України щодо: забезпечення якості та безпеки лікарських засобів у тому
числі медичних імунобіологічних препаратів, на всіх етапах обігу; ліцензійних умов
провадження господарської діяльності з оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами;
дотримання порядку відпуску лікарських засобів; наявності матеріально-технічної бази,
кваліфікованого персоналу, умов належного контролю за якістю лікарських засобів, необхідних
для провадження господарської діяльності з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами
- участь в установленому порядку в реалізації державної політики у сфері державного контролю
якості лікарських засобів.
-За результатами перевірок, у разі виявлення порушень, підготовка та надання на підпис
керівнику розпорядження щодо усунення порушень ліцензійних умов, приписи про усунення
порушень законодавства України щодо якості лікарських засобів, розпорядження про заборону
торгівлі лікарськими засобами та інші документи згідно чинного законодавства. Прийняття
рішення про вжиття обмежувальних (корегувальних) заходів за результатами здійснення
державного ринкового нагляду. Здійснення контролю стану виконання наданих розпорядчих
документів.
-Здійснення в установленому порядку відбору зразків лікарських засобів для державного
контролю їх якості.
-Здійснення в межах компетенції заходів протидії незаконному обігу наркотичних засобів,
психотропних речовин і прекурсорів.
-Здійснення в межах наданих повноважень розгляду листів, заяв, скарг громадян України щодо
фактів порушення законодавства з питань якості, безпеки, обігу, у тому числі реалізації
лікарських засобів та медичної продукції.
- взаємодія із суб’єктами господарювання, що ввозять на територію України активні
фармацевтичні інгредієнти (субстанції) та продукцію in bulk.
- Оперативне виконання доручень/завдань безпосереднього керівника;
- Вільне володіння українською мовою;
- Англійська мова - середній рівень;

Особисті якості:
Відкрита до нових знань, бажання завжди навчатися новому.
Вміння слухати та сприймати думки.
Самоорганізація та орієнтованість на результат, дипломатичність та гнучкість, організація
роботи команди, вміння працювати в стресових ситуаціях.

Схожі кандидати

Усі схожі кандидати

Кандидати у категорії

Кандидати за містами


Порівняйте свої вимоги та зарплату з вакансіями інших підприємств: