Контактна інформація

Шукач вказав телефон та ел. пошту.

Отримати контакти цього кандидата можна на сторінці https://www.work.ua/resumes/316876/

Досвід роботи

Фахівець із стандартизації, сертифікації, якості

з 11.2024 по нині (1 рік 3 місяці)
ТОВ "НПП Меандр", Харків (Хімічна промисловість, фармацевтика)

Вже працювала тут раніше. Обов'язки такі ж самі, як було описано нижче

Фахівець із стандартизації, сертифікації, якості

з 04.2023 по 08.2024 (1 рік 5 місяців)
ТОВ ТД "Українські ветеринарні технології", Харків (Медицина, охорона здоров'я, аптеки)

• Оптимізація процесів системи управління якістю;
• розробка та вчасна актуалізація необхідної документації для кожного процесу компанії (процедур, методик, положень, регламентів, протоколів якості та ін.);
• розробка коригувальних та запобіжних дій за результатами виявлених невідповідностей та контроль їх виконання;
• координація роботи водіїв транспортних засобів в частині дотримання правил транспортування ветеринарних медикаментів і препаратів та вимог "холодового ланцюга";
• контроль температурно-вологісного режиму на складах компанії.

Фахівець із стандартизації, сертифікації, якості

з 03.2021 по 06.2022 (1 рік 4 місяці)
ТОВ "НПП Меандр", Харків (Хімічна промисловість, фармацевтика)

Представник керівництва з якості.
Розробка, підтримка та постійне поліпшення системи управління якістю за ДСТУ EN ISO 13485 та у відповідності з вимогами технічного регламенту, а саме:
• розробка процесів системи управління якістю компанії;
• розробка та вчасна актуалізація необхідної документації для кожного процесу компанії (процедур, методик, положень, регламентів, протоколів якості та ін.);
• постійне вдосконалення системи управління якістю (оптимізація процесів компанії, оцінка результативності та ефективності процесів, управління ризиками та ін.);
• планування та проведення внутрішніх аудитів системи управління якістю, внутрішній аудитор;
• розробка коригувальних та запобіжних дій за результатами виявлених невідповідностей та контроль їх виконання;
• консультація персоналу компанії щодо положень системи управління якістю, а також нормативних та регуляторних вимог;
• підготовка річних звітів з аналізу даних (оцінка процесів, аналіз з боку керівництва) та формування планів щодо поліпшення;
• формування та ведення технічних файлів медичних виробів;
• розробка технічних умов;
• організація випробувань медичних виробів (приймальних, типових, періодичних);
• супровід зовнішніх аудиторських перевірок;
• робота з органами стандартизації, метрології та сертифікації.

Фахівець із стандартизації, сертифікації та якості

з 07.2018 по 02.2021 (2 роки 8 місяців)
ТОВ "СКЛОВОЛОКНО", Мерефа (Легка промисловість)

• розробка системи управління якістю за ДСТУ ISO 9001 (розробка стандартів підприємства, процедур, положень, регламентів та ін.)
• вдосконалення системи управління якістю (оцінка результативності та ефективності, управління ризиками та можливостями та ін.);
• планування та проведення внутрішніх аудитів щодо дотримання процесів та процедур, головний аудитор (координатор групи внутрішніх аудиторів);
• супровід зовнішніх аудиторських перевірок , розробка коригувальних заходів за результатами перевірок та контроль їх виконання;
• отримання висновків державної санітарно-епідеміологічної експертизи в Держспоживслужбі України;
• розробка технічних умов на продукцію, що випускається, та погодження їх з органами держнагляду;
• відповідальна особа за метрологічну службу на підприємстві;
• робота з органами стандартизації, метрології та сертифікації.

Інженер з якості

з 09.2009 по 07.2018 (8 років 11 місяців)
ТОВ фірма "Промінвест Пластик", Харків (Хімічна промисловість, фармацевтика)

• розробка та вдосконалення системи управління якістю за ISO 9001 (розробка стандартів, процедур, положень, регламентів);
• проведення внутрішніх аудитів щодо дотримання процесів та процедур;
• супровід зовнішніх перевірок (держнагляд), розробка коригувальних заходів за результатами державного нагляду;
• участь в роботах з підготовки продукції до сертифікації;
• участь у підготовці лабораторії до акредитації;
• участь в розробці технічних умов на продукцію, що випускається;
• робота з органами стандартизації, метрології та сертифікації.

Молодший науковий співробітник, інженер із стандартизації

з 10.2005 по 09.2009 (4 роки)
НДІ "УкрНДІМет" УкрДНТЦ "Енергосталь", Харків (Державні організації)

• розробка ГОСТів (була членом технічного комітету по стандартизації ТК 2 "Прокат сортовий, фасонний і спеціальні профілі");
• розробка технічних умов;
• укладення договорів з підприємствами;
• робота з органами стандартизації, метрології та сертифікації

Инженер із стандартизації

з 10.2003 по 10.2005 (2 роки)
ВАТ «ХЕЛЗ «Укрелектромаш», Харків (Машинобудування)

• розробка документації системи якості за стандартом ISO 9001;
• участь у впровадженні та вдосконаленні системи менеджменту якості;
• планування та проведення внутрішніх аудитів на підприємстві.

Інженер з метрології

з 06.2003 по 09.2003 (4 місяці)
СП іі «СКЛО» ТОВ, м. Мерефа (Будівельна промисловість, деревообробка)

• підготовка необхідної документації для сертифікації продукції;
• повірка засобів вимірювальної техніки.

Освіта

Національний технічний університет «Харківський політехнічний інститут»

Автоматика та приладобудування, Харків
Вища, з 1998 по 2004 (6 років)

Спеціалізація: Метрологія, стандартизація, сертифікація
Форма навчання: денна (стаціонар)
Бюджетне навчання
Диплом спеціаліста

Додаткова освіта та сертифікати

Стандартизація, розробка і впровадження нормативних документів Національної системи стандартизації

2008, 1 тиждень

ДП "Харківстандартметрологія", семінар на тему "Внутрішній аудитор системи управління якістю у відповідності з ISO 9001:2008"

2009, 2 дні

Bureau Veritas (Київ) Сертифікат внутрішнього аудитора

2010, 3 дні

ДП "Харківстандартметрологія", семінар на тему "Стандарт ДСТУ ISO 9001.2009. Аудит за стандартом ДСТУ ISO 19011:2011"

2013, 2 дні

Знання мов

• Українська — вільно
• Англійська — початковий

Додаткова інформація

Мама двох дітей, 13 і 9 років.
Вимоги до місця роботи:
віддалений або гібридний формат роботи