Контактна інформація

Отримати контакти цього кандидата можна на сторінці https://www.work.ua/resumes/8132425/?puid=38078

Досвід роботи

Провідний інженер з валідації та кваліфікації

з 01.2026 по 03.2026 (3 місяці)
Фармасел (Nikopharm), Київ (Хімічна промисловість, фармацевтика)

- Кваліфікація обладнання дільниці з виробництва стерильних лікарських засобів методом BFS в тому числі інженерні системи ( PW , WFI, стисле повітря та пар)
-Кваліфікація лабораторного обладнання мікробіологічної та хімічної лабораторій.
- Розробка аналізів ризиків обгрунтування критичності обладнання, частоти кваліфікації, критичних точок валідації.
- Участь в розслідування невідповідностей.
- Розробка протоколів та звітів кваліфікації з нуля.
-Розробка СОП та інструкцій.
- Участь в аудітах та ліцензуванні підприємства.
-Кваліфікація аптечних складів, контрольних зразків, термокотейнерів, автотранспорту.
-Валідації холодового ланцюгу, завантаження та вигрузки продукції та інше.
-Валідації технічних процесів виробництва лікарських засобів.
- Валідації супутніх процесів: переодягання, перегляд на механічні видимі частки та інше.

Старший інженер з валідації та кваліфікації

з 12.2022 по нині (3 роки 10 місяців)
Фармасел, Київ (Хімічна промисловість, фармацевтика)

-Кваліфікація лабораторного обладнання хімічно лабораторії:ВЕРХ, TOC аналізатор, титратори,спектрофатометр,поляриметр,ваги, pH-метр/кондуктометр,прилад для визначення невидомих часток, кліматичні камери, холодильники та інше.
-Кваліфікація мікробіологічної лабораторії: автоклави, інкубатори, сухоповітряні стерелізатори, ізолятор для стерильних ЛЗ, бокси біологічної безпеки, холодильник та морозильні камери.
-Кваліфікація чистих приміщень класу D,C,B,A.
-Кваліфікація інженерних систем: чиста пара, стисле повітря, водопідготовка;
- Кваліфікація машини технології розливу BFS з зною "А", ліній приготування, ліній пакування, ламінари та інше.
-Валідація тех.процеса за технологією BFS .
-Участь в валідації стерелізуючої фільтрації
-Кваліфікація складу та ходильної камери для зберігання ЛЗ, термобоксів, автотраспорту.
-Валідація холодвого ланцюгу.
- Валідація супутніх процесів: переодягання в чисті приміщення, валідація стерилізації та зберігання одягу, валідація перегляду ампул на видимі механічні включення, валідація SIP.
-Розробка протоколів кваліфікації з нуля, оформлення звітів.
- Розробка аналізів ризиків обгрунтування валідації та її періодичності, вибору критичних точок при моніторінгу, участь в розлідуванні не відповідностей;
- Участь в ліцензуванні лабораторій та підприємства з виготовлення стерильних розчінів за методом BFS.

Інженер з валідації

з 02.2019 по 12.2022 (3 роки 11 місяців)
ООО Мікрохім, Рубіжне (Хімічна промисловість, фармацевтика)

-Кваліфікація лабораторного обладнання(ВЕРХ, спектрофотометри, тестери розчинення, лабораторні установки для очищення води, кліматичні камери, холодильники, ламінарні бокси, ізолятор для стерильних форм, автоклави, термостати, титратор, ваги та інше);

-Чисті приміщення ( класса D,B,C,A);

-Склади ( контрольних зразків, зберігання продукції, зберігання сировини);

-Промислового обладнання;

-Інженерні системи .

-Розробка кваліфікаційної документації (в тому числі СОП, аналіз ризиків) самостійно проведення випробувань.

-Участь в аудитах внутрішніх, європейських та державних.

-Метрологічна повірка валідаційного обладнання ( заключення договорів і т.д)

Інженер з налагодження та випробуваннь

з 04.2017 по 02.2019 (1 рік 11 місяців)
Мікрохім, Рубіжне (Медицина, охорона здоров'я, аптеки)

-Кваліфікація лабораторного обладнання(ВЕРХ, спектрофотометри, тестери розчинення, лабораторні установки для очищення води, кліматичні камери, холодильники, ламінар, ізолятори, автоклави, термостати, ваги та інше);

- Інструкції на лабораторне обладнання; метрологічна повірка лабораторного обладнання( заключення договорів, ведення графіка метрологічних повірок);

-Калібрування обладнання (ВЕРХ, ваги, PH, тітратор, кліматичного обладнання, кондуктометр); Технічне обслуговування лабораторного обладнання ;

-Написання СОП для обслуговування та метрологічної повірки обладнання.

Продавець-консультант

з 08.2016 по 04.2017 (9 місяців)
Супермаркет будівельних матеріалів "Строитель", Рубіжне (Роздрібна торгівля)

Освіта

Східноукраїнський національний університет імені Володимира Даля

Еколог, викладачь вищого навчального закладу, Сєвєродонецьк
Вища, з 2016 по 2017 (1 рік)

Магістр

Інститут хімічних технологій Східноукраїнський національний університет імені Володимира Даля

Еколог, викладач середнього навчано-вихавного закладу, Рубіжне
Вища, з 2011 по 2016 (5 років)

Спеціаліст

Рубіжанський Політехнічний Коледж ім. Порай-Кошиці

Хімик-технолог, Рубіжне
Середня спеціальна, з 2006 по 2010 (4 роки)

Додаткова освіта та сертифікати

Валідація лабораторного обладнання

2019

Валідація чистих приміщень

2020

Валідація стерильного виробництва

2020

Знання і навички

• Водійські права кат. B
• Впевненість

Знання мов

• Англійська — початковий
• Українська — вільно

Додаткова інформація

Проживаю Естонія,Таллінн. Є відстрочка від мобілізації, за доглядом дитини з інвалідністю. Шукаю роботу в Талліні або пригород. Або відалеено інші міста та країни.