Контактна інформація

Отримати контакти цього кандидата можна на сторінці https://www.work.ua/resumes/880134/?puid=227

Досвід роботи

Начальник відділу контролю якості, Уповноважена особа

з 02.2025 по 11.2025 (10 місяців)
Агрофарм, ТОВ, Ірпінь (Хімічна промисловість, фармацевтика)

- Участь у проведенні та оформлення Імітації відкликання продукції;
- Огляди з якості ЛЗ та оформлення карт дослідження якості води;
- Оформлення Акту списання зразків які були відібрані для проведення аналізів;
- Контроль за умовами зберігання сировини, матеріалів, ГП на складах підприємства;
- Оформлення Інформаційного листа відбору зразків для змивів миючих та миючо-дезінфекційних зособів;
- Оформлення Протоколів результатів контролю пред’явленої сировини на вхідний контроль та води очищеної;
- Відбір зразків для проведення тестування (сировина, ЛЗ у формі «inbulk», пакувальні та поліграфічні матеріали, проміжні продукти виробництва);
- Організація доставки зразків в лабораторію;
- Проведення контролю та оформлення Досьє на пакувальні та поліграфічні матеріали;
- Здійснення приймального контролю, оцінка Досьє виробництва серії та Сертифікація серії ГЛЗ;
- Оформлення Норм відбору та розподілу зразків;
- Розробка та актуалізація СОПів та документів підрозділу;
- Розробка щоквартальних графіків відбору проб води очищеної, оновлення графіку приготування дезінфікуючих розчинів;
- Участь в організації відбору проб стисненого повітря;
- Участь в організації проведення контролю МБЧ виробництва, ознайомлення і оцінка протоколів МБЧ виробництва;
- Оновлення та погодження Специфікацій для контролю якості;
- Перевірка та погодження Макетів графічного оформлення підприємства та з типографією;
- Відслідковування термінів введення зміни після затвердження Наказом МОЗ і введення цих змін;
- Оцінка терміну дії чинних реєстраційних посвідчень та участь у процесах реєстрації ЛЗ;
- Комунікація, співпраця і вирішення питань з виробниками ЛЗ у формі «inbulk» та власниками РП при контрактному виробництві;
- Затвердження щомісячних звітів по проведеним аналізам з контрактними лабораторіями.

Аналітик

з 09.2019 по 06.2020 (10 місяців)
I-gym, Київ (Краса, фітнес, спорт)

Аналітика заявок на акції, аналітика продажу карток новим і діючим клієнтам, робота в Excel, AmoCRM і Fitness Pro

Інженер з якості

з 04.2014 по 08.2019 (5 років 5 місяців)
ПрАТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС", Гостомель (Хімічна промисловість, фармацевтика)

Менеджмент систем управління і контролю якістю.
Участь в організації процесу забезпечення та контролю якості на підприємстві у відповідності до стандарту GMP;
Участь в організації процесу контролю якості сировини, допоміжних матеріалів і готової продукції, заповнення протоколів і сертифікатів;
Розробка (актуалізація) регламентів, специфікацій, SOP, інструкцій з експлуатації обладнання, тощо, управління документацією;
Участь у проведенні валідації процесів виробництва у частині контроль якості;
Проведення аудитів, розробка та впровадження САРА;
Моніторинг виробничих процесів, складання щорічних оглядів з якості, моніторинг поточної стабільності ЛЗ, ведення архіву контрольних зразків ЛЗ та сировини, відбір зразків для контролю;
Проведення навчання персоналу.

Мерчендайзер

з 05.2011 по 03.2014 (2 роки 11 місяців)
Комюкрейнторг, Київ (Роздрібна торгівля)

Контроль викладки і викладка товару згідно стандартів компанії, контроль цінників, розширення місць розташування товару.

Освіта

Національний авіаційний університет

Біотехнологія, Київ
Вища, з 2005 по 2011 (6 років)

Додаткова освіта та сертифікати

УКРМЕДСЕРТ, "Теорія і практика GMP/GDP відповідно до вимог Національних нормативних документів. Забезп-ня відповідності вимогам"

30.09-01.10.2014 р.

Пррцес формування та аналіз досьє на серію лікарського засобу. Сертифікація серії Уповноважена особою

10.03.2025 р.

Уповноважена особа, відповідальна особа: вимоги та обов'язки в новому законі про лікарські засоби

04.04.2025 р.

ISO 19011:2018. Внутрішній аудитор та аудитор постачальників

10-11.04.2025 р.

Знання і навички

• MS Office
• Fitness Pro
• Ведення документації
• Уважність
• MS Excel
• Організованість
• Здатність до навчання
• Контроль якості продукції

Знання мов

• Українська — вільно
• Французька — початковий
• Англійська — початковий