Менеджер з реєстрації лікарських засобів

MoviHealth — компанія, яка спеціалізується на пошуку, розробці, виробництві та просуванні лікарських засобів на території України з метою підвищення ефективності та зручності лікування пацієнтів.

Ми прагнемо до довгострокового розвитку компанії шляхом розширення бізнесу та формування високої довіри до нашої продукції.

Наші переваги:

• Стабільна, успішна компанія, яка займає впевнену позицію на українському фармринку.
• Можливість кар'єрного та особистого розвитку.

Приєднуйтесь до компанії MoviHealth, яка щодня працює над покращенням якості життя та здоров’я людей, взявши участь в конкурсі на вакансію Менеджер з реєстрації лікарських засобів

Ми пропонуємо цікаві та амбітні задачі:

• Реєстрація, перереєстрація, внесення змін до матеріалів реєстраційного досьє (підготовка і подання документів до Державного Експертного Центру МОЗ, вибір процедури, комунікації з підрозділами компанії, виробниками, регуляторними органами).
• Підготовка матеріалів реєстраційного досьє (заяв, реєстраційних форм, інструкцій для медичного застосування, тексту маркування, матеріалів РД, відповідей на зауваження до матеріалів РД, тощо).
• Взаємодія з виробниками лікарських засобів (з питань оновлення матеріалів реєстраційного досьє, надання необхідних для реєстрації/перереєстрації/внесення змін матеріалів реєстраційного досьє, оцінка виробничої документації на відповідність реєстраційним досьє та вимогам, з метою підготовки до інспектування виробничих дільниць).
• Оцінка матеріалів реєстраційного досьє на відповідність вимогам.
• Оновлення матеріалів реєстраційного досьє відповідно до вимог.
• Отримання Висновків/сертифікатів щодо відповідності вимогам належної виробничої практики на виробничі дільниці.

Ми очікуємо від кандидата:

• Освіта вища (фармацевтична, медична, хімічна, біотехнологічна).
• Знання англійської мови (не нижче Intermidiate).
• Досвід роботи на посаді менеджера з реєстрації не менше 2-х років.
• Знання законодавчих вимог до матеріалів реєстраційного досьє на лікарські засоби, до процедури реєстрації та обігу лікарських засобів в Україні.
• Відповідальність, самостійність.

Ми гарантуємо:

• Офіційне працевлаштування з першого дня з урахуванням усіх гарантій згідно трудового законодавства України;
• Конкурентну, офіційну заробітну плату;
• Підтримку медичного координатора від компанії;
• Всі необхідні інструменти для ефективної роботи;
• Графік роботи пн-чт з 9:00 — 18:00, пт з 09:00 — 17:00.

Офіс компанії знаходиться в передмісті Києва (с. Хотів). Корпоративна доставка співробітників від станції метро.

Надсилайте резюме та долучайтесь до команди MoviHealth!

Направляючи резюме або відгук без резюме — Ви відповідно до Закону України «Про захист персональних даних» від 01.06.2010 № 2297-VI надаєте компанії добровільну та інформовану згоду на обробку своїх персональних даних з метою розгляду питання про укладення трудового договору, підтвердження відповідності кваліфікації наявним вакансіям, або для формування кадрового резерву.