Менеджер з реєстрації лікарських засобів

Аметрін ФК — велика компанія, яка займає провідне місце на фармацевтичному ринку України більше 25-ти років. Наша головна місія — це піклування про здоров’я кожного, шляхом якісного обслуговування клієнтів.

Ми продовжуємо розвиватися, працювати, та піклуватися про здоров’я нації, тому знаходимось у пошуку Менеджера з реєстрації медичних продуктів.

Ми піклуємось про наших співробітників і пропонуємо:

• Підтримку від наставника під час стажування;
• Конкурентну заробітну платню зі своєчасною виплатою;
• Команду досвідчених колег, які з радістю допоможуть тобі в будь-яких питаннях;
• Гібридний графік роботи (віддалено або в офісі): пн- пт 8:30 — 18:00;
• Навчання в процесі роботи, спрямоване на безперервний розвиток;
• Всі необхідні інструменти для успішного виконання роботи;
• Юридичну підтримку від наших фахівців.

Основні задачі на цій посаді:

• Проведення повного циклу реєстрації, яка включає в себе аудит документів виробників, підготовка необхідних документів до реєстрації лікарських засобів, подача на реєстрацію, отримання реєстраційних сертифікатів.
• Сертифікація БАДів, виробів медичного призначення, та косметичних засобів;
• Підготовка необхідних документів до подачі до державних регуляторних органів та проведення нової реєстрації, перереєстрації, внесення змін, тощо;
• Взаємодія з МОЗ, ДЕЦ та іншими державними регуляторними органами, відповідними установами та організаціями;
• Участь у підготовці розділів CTD досьє;
• Перевірка реєстраційного досьє виробників на відповідність вимогам законодавства України;
• Приведення документації у відповідність до вимог законодавства України;
• Розробка текстів етикеток та інструкцій (БАД, ВМП) згідно до вимог законодавства України;
• Аналіз та підготовка відповідей на зауваження, контроль термінів;
• Активна участь у зустрічах команди проекту (внутрішніх і з клієнтами) і забезпечення досягнення цілей;
• Підготовка звітів за результатами своєї діяльності.

Наші очікування від кандидата:

• Вища освіта (фармацевтична, хімічна, біологічна, біотехнологічна).
• Досвід роботи в підготовці та експертизі реєстраційних досьє, реєстрації лікарських засобів.
• Знання в галузі законодавства, нормативних документів, які регулюють питання реєстрації/перереєстрації/внесення змін до реєстраційних матеріалів на лікарських засобів на ринку України.
• Знання вимог до формування реєстраційних досьє для різних типів лікарських засобів.
• Досвід роботи від 1-го року в напрямку реєстрації лікарських засобів.
• Особисті якості: організованість, відповідальність, пунктуальність, уважність, комунікабельність, готовність працювати над рутинними задачами.

Якщо ви зацікавлені в роботі в компанії, яка має багаторічний досвід в фармацевтичному сегменті, надсилайте своє резюме відгуком, або на електронну адресу , або телефонуйте за номером 093−088−04−07Показати телефон Анна. Ми будемо раді вітати вас в нашій команді!