• Зараз переглядає 1 шукач
Medochemie

Менеджер з реєстрації лікарських засобів

Опис вакансії

Представництво компанії «Medochemie», одного з найбільших виробників генеричних препаратів у Європі, оголошує конкурс на позицію Менеджер з реєстрації лікарських засобів.

Умови роботи:

  • Офіційне працевлаштування.
  • Медична страховка, навчання та можливості для розвитку.
  • Європейський стиль менеджменту.
  • Необхідне матеріальне та технічне забезпечення (мобільний зв’язок, техніка).
  • Дружній та успішний колектив.

Обов’язки:

  • Організація та координація процесу державної реєстрації/перереєстрації/внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів.
  • Підготовка, перевірка та подача досьє відповідно до вимог МОЗ України та чинного законодавства.
  • Взаємодія з державними органами (МОЗ, ДЕЦ, Держлікслужба тощо).
  • Моніторинг змін у регуляторному законодавстві та адаптація внутрішніх процесів.
  • Підготовка звітів, супровідної документації, офіційних листів, відповідей на запити.
  • Участь в аудитах та інспекціях, пов’язаних з реєстраційною документацією.

Вимоги:

  • Вища фармацевтична або медична освіта.
  • Досвід роботи у сфері реєстрації лікарських засобів від 3 років.
  • Глибоке знання національного регуляторного законодавства.
  • Володіння українською та англійською мовами (усно та письмово).
  • Уважність до деталей, аналітичне мислення, навички планування.

Схожі вакансії