Менеджер з реєстрації лікарських засобів

Опис вакансії

Аптека 9−1−1 — одна з найбільших аптечних мереж в Україні, що об'єднує понад 1700 аптек у 490+ населених пунктах країни.

Ми активно розвиваємось і запрошуємо в команду Менеджера з реєстрації лікарських засобів.

Ваші основні завдання:

• Участь у створенні та запуску фармацевтичного виробництва.
• Планування та контроль ключових етапів проекту запуску виробництва.

• Координація процесів в напрямку реєстрації лікарських засобів.
• Підготовка та супровід документації проектів, контроль за дотриманням термінів.
• Ведення процесу державної реєстрації, перереєстрації лікарських засобів.
• Підготовка та подання реєстраційних документів до Державного Експертного Центру МОЗ та надання відповідей на зауваження.
• Взаємодія з виробниками ЛЗ з питань оцінки та оновлення матеріалів реєстраційного досьє.
• Взаємодія з регуляторними органами і контроль термінів.
• Робота в системі електронного документообігу Ведення внутрішньої звітності, контроль за документообігом у межах проекту.
• Створення і оновлення баз даних контрактів, статусів реєстрації.

• Комунікація з ключовими учасниками проекту Взаємодія з регуляторними фахівцями, технологами, логістами, відділом контролю якості.

Ми шукаємо того, хто має:

• Досвід у фармацевтичній сфері (виробництво/реєстрація).
• Знання вимог GMP, регуляторних норм, основ проектного менеджменту.
• Системне мислення, аналітичні здібності, відповідальність.
• Вища освіта (фармація, хімія, біотехнологія або суміжні напрями).

Додаткові вимоги:

• Вільний користувач ПК.
• Стаж роботи за спеціальністю не менше 2 років.
• Знання законодавчих вимог до матеріалів реєстраційного досьє на ЛЗ до процедури реєстрації та обігу ЛЗ в Україні.

Ми пропонуємо:

• Графік роботи: З 9−18.Пн-Пт.
• Офіційне працевлаштування.
• Високий рівень заробітньої плати.

Ми гарантуємо цікаву роботу з перспективою кар'єрного росту та розвитку професійних навичок.

Стань частиною команди професіоналів!

За додатковою інформацією звертайтесь за телефоном-

Юлія- 050−423−76−75Показати телефон.