Фахівець, юрист з нотифікації дієтичних добавок (БАДів)

Фахівець з нотифікації дієтичних добавок (БАДів) / Regulatory Affairs Specialist

Компанія, що займається імпортом та продажем вітамінів і дієтичних добавок, шукає фахівця з практичним досвідом нотифікації дієтичних добавок в Україні.

Формат роботи: часткова зайнятість, дистанційно.

Основні обов’язки

• Аналіз складу та характеристик продукції на відповідність вимогам законодавства України.
• Перевірка можливості введення та реалізації конкретних продуктів на українському ринку.
• Підготовка пакета документів для подання нотифікації дієтичних добавок.
• Подання/відправка документів та супровід процесу нотифікації.
• Комунікація з компетентними державними органами та регулятором.
• Опрацювання запитів, зауважень та вимог регулятора.
• Комунікація з іноземними виробниками щодо отримання необхідної документації.
• Моніторинг змін законодавства України у сфері дієтичних добавок.

Вимоги

• Обов’язковий практичний досвід нотифікації дієтичних добавок/БАДів в Україні.
• Розуміння актуальних вимог українського законодавства щодо дієтичних добавок, їх складу, маркування та введення в обіг.
• Досвід підготовки та подання документів до відповідних державних органів.
• Уважність до деталей та вміння самостійно вести процес нотифікації від аналізу продукту до завершення процедури.
• Бажано профільна освіта: юридична, фармацевтична, медична, біологічна, харчові технології або суміжна.
• Англійська мова — достатня для роботи з документацією іноземних виробників та ділового листування.
• Впевнена комп’ютерна грамотність: Google Sheets, Microsoft Excel, Google Docs / Microsoft Word, електронна пошта, Google Drive та інші базові онлайн-інструменти для роботи з документами.

  Буде перевагою

• Досвід роботи з імпортованими дієтичними добавками виробництва США та ЄС.
• Досвід аналізу CoA, Technical Data Sheet, Free Sale Certificate, складів та іншої документації виробника.
• Досвід комунікації з українськими регуляторними органами.
• Практичний досвід перевірки та адаптації маркування продукції для українського ринку.