Резюме від 2 травня 2024 PRO

Anna

Спеціаліст з клінічних досліджень, менеджер проєктів

Зайнятість:
Повна зайнятість.
Вік:
35 років
Місто:
Київ

Контактна інформація

Шукач вказав телефон та ел. пошту.

Прізвище, контакти та світлина доступні тільки для зареєстрованих роботодавців. Щоб отримати доступ до особистих даних кандидатів, увійдіть як роботодавець або зареєструйтеся.

Досвід роботи

Експерт предметної області (SME) у проєкті централізованого перекладу

з 04.2022 по 12.2023 (1 рік 8 місяців)
Novo Nordisk, Інші країни (IT)

• Аналіз бізнес-проблеми, виявлення основних причин та розробка надійних рішень.
• Підвищення продуктивності та ефективності користувачів завдяки навчанню користування новим продуктом і відповідних систем; забезпеченню підтримки для кінцевих користувачів у всій корпорації.
• Розробка і створення відеокурсу із використання продукту для кінцевих користувачів.
• Моніторинг прогресу користувачів для виявлення проблем і визначення можливостей покращення.
• Виконання тестових завдань функціонування нового продукту в IT системі TIMS3.
• Розроблена відповідна глобальна стандартна операційна процедура для всієї організації
• Обробка випадків Контролю змін (Change control).

Спеціаліст з клінічних досліджень

з 08.2020 по 03.2022 (1 рік 7 місяців)
Novo Nordisk, Інші країни (Хімічна промисловість, фармацевтика)

• Забезпечення якості даних і безпеки пацієнтів, досягнення цільових показників відбору для клінічних випробувань.
• Проведення моніторингових візитів для перевірки процедур дослідження, нормативних документів та заповнення даних.
• Співпраця і постійна комунікація із командою клінічного центру для усунення несправностей і надання рішень для вирішення проблем, пов’язаних із дослідженням.
• Перегляд запитів на дані та вихідної документації та роботи з клінічними центрами для вирішення розбіжностей у даних.
• Забезпечення вчасної звітності з безпеки пацієнтів.
• Відповідала за 7 клінічних центрів у 4 клінічних дослідженнях у різних терапевтичних сферах.
• Брала участь в аудитах як відповідальна за клінічні центри (жодних критичних знахідок).

Адміністратор клінічних досліджень / Старший адміністратор клінічних досліджень

з 09.2013 по 07.2020 (6 років 10 місяців)
Novo Nordisk, Київ (Хімічна промисловість, фармацевтика)

• Підтримка у проведенні клінічних випробувань керівникам випробувань і спеціалістам у філіях компанії.
• Сприяння своєчасному та якісному виконанню результатів клінічного проекту завдяки проактивному виконанню завдань, пов’язаних із дослідженнями.
• Праця із документацією клінічних випробувань, забезпечуючи дотримання місцевих вимог і процедур компанії.
• Допомога в підготовці, поданні та відстеженні заявок на проведення клінічних досліджень та внесення змін до комітету з етики та/або органів охорони здоров’я.
• Виконувала функції суперкористувача відповідних ІТ-систем.
• Перегляд та дотримання місцевого бюджету проєкту.
• Надано бізнес-аналітичну підтримку зовнішньому партнеру у створенні та впровадженні необхідної фінансової ІТ-системи у філії.
• Підготовка договорів про проведення клінічних досліджень.
• Співпраця із внутрішніми та зовнішніми зацікавленими сторонами для забезпечення успішного проведення клінічних випробувань.

Освіта

Київський національний університет імені Тараса Шевченка

Інститут міжнаордих відносин, юрист-міжнародник, перекладач англійської мови, Київ
Вища, з 2005 по 2011 (6 років)

Знання і навички

Доброзичливість Уміння аналізувати Управлінські навички MS Azure ICH GCP Change control Написання СОП Робота в команді Написання звітів Ефективна комунікація MS Office Концептуальне мислення Критичне мислення Переклад з англійської Міжнародне право

Знання мов

  • Українська — вільно
  • Англійська — просунутий
  • Російська — вільно
  • Польська — вище середнього

Рекомендації

  • Sebastian Reiff Miller

    Sebastian Reiff Miller

    Change Management Lead, Novo Nordisk

    Контактні дані приховані
  • Helle Ingemann Nielsen

    Helle Ingemann Nielsen

    SAFe Scrum Master, Novo Nordisk

    Контактні дані приховані
  • Soren Jepsen

    Soren Jepsen

    Senior Business Data Partner, Novo Nordisk

    Контактні дані приховані
  • Katrine Hein Maltesen

    Katrine Hein Maltesen

    Quality Advisor Specialist, Novo Nordisk

    Контактні дані приховані
  • Jhoel Amir Soto Ortega

    Jhoel Amir Soto Ortega

    Senior Regulatory Professional, Novo Nordisk

    Контактні дані приховані

Інші резюме цього кандидата

Схожі кандидати

Усі схожі кандидати

Кандидати за містами


Порівняйте свої вимоги та зарплату з вакансіями інших підприємств: