Контактна інформація

Шукач вказав телефон , ел. пошту та адресу.

Отримати контакти цього кандидата можна на сторінці https://www.work.ua/resumes/1376784

Досвід роботи

Інженер з якості

з 10.2020 по 01.2024 (3 роки 3 місяці)
ПрАТ "Національна Гомеопатична спілка", Лубни (Хімічна промисловість, фармацевтика)

-проведення кваліфікаційних випробувань лабораторного та виробничого обладнання, систем забезпечення та "чистих" приміщень, складських приміщень;
- організація та планування валідаційних випробувань;
- підготовка бланків валідаційних протоколів;
- Оформлення отриманих результатів валідації/кваліфікації;
-розробка та актуалізація валідаційних протоколів, стандартних робочих методик (СРМ);
- розробка та актуалізація валідаційних майстрів планів;
- участь у ліцензійній перевірці виконання GMP-вимог.

Розробка та впровадження на підприємстві документації системи управління якістю. Складання планів, графіків, звітів, необхідні функціонування системи менеджменту якості для підприємства. Розробка річних графіків проведення внутрішніх аудитів на підприємстві та контроль його виконання.

Інженер з валідації

з 11.2013 по нині (10 років 7 місяців)
АТ" Лубнифарм", Лубни (Хімічна промисловість, фармацевтика)

1. Розробка документації IQ-OQ-PQ для фармацевтичного обладнання, інженерних систем.
2. Проведення IQ-OQ-PQ випробувань.
3. DQ (проекти фармацевтичного виробництва)
4. Валідація технологічного процесу.
5. Робота з інспекційною комісією.
6. Розробка та актуалізація СРМ
7. Ведення та складання валідаційного майстер-плану.
8. Ведення документації всередині відділу.
9. Кваліфікація обладнання (виробничого/лабораторного).
10. Кваліфікація виробничих приміщень (контрольованих та В-D-С-класу).
11. Кваліфікація складських приміщень.

Лаборант хімічного аналізу

з 09.2012 по 12.2012 (3 місяці)
ТОВ "Оржицький цукровий завод", Інші країни (Сільське господарство, агробізнес)

Освіта

Національний фармацевтичний університет

Фармацевтичних технологій та менеджменту, Якість, стандартизація та сертифікація, Харків
Вища, з 2022 по 2024 (2 роки)

Диплом з відзнакою

НУХТ

БЦВ, Киев
Вища, з 2007 по 2012 (4 роки 8 місяців)

Работала в лаборатории с 3 курса

Додаткова освіта та сертифікати

ООО "УКРМЕДСЕРТ" семинар "Технологический процесс ( в соответствии с требованиями GMP). Валдация технологического процесса.

2014, 1 день

STD "Как успешно провести аудит системы фармаконадзора локальным офисам, партнерам, дистрибьюторам и третьим лицам"

21.10.2021 г

"Валидация и верификация: различие между этими понятиями, порядок проведения,порядок верификации/валидации методик,оборудования"

21.12.2021 г.

Vialek "Практика управления рисками для деятельности, регулируемой GMP/GDP"

22.04.2021 г.

Стерилізація шляхом фільтрації. Готовність до PUPSIT та аналіз ризиків втрати цілісності фільтра.

25.04.2024 р

Знання і навички

Знання мов

• Англійська — середній
• Російська — вільно
• Українська — вільно